Второй коронный пик теперь, кажется, действительно прошел свой пик. Несмотря на небольшой рост числа заражений в среду, 11 ноября 2020 г., их количество сократилось примерно вдвое по сравнению с прошлой неделей. Количество госпитализаций также, по-видимому, снижается. Министр Де Йонге объявил во вторник, 10-го числа, что он ожидает, что дополнительные ужесточенные меры могут быть сняты со следующей недели. Помогли ли дополнительные меры? А как насчет обнадеживающих новостей о вакцине против коронавируса? Доктор Тед ван Эссен отвечает.
Снижение числа заражений связано с ужесточением мер, принятых Кабмином на прошлой неделе?
«Я так не думаю, на самом деле еще слишком рано, чтобы увидеть эффект от этих более строгих мер. Теперь мы знаем, что между вступлением мер в силу и их эффектом проходит примерно 2 недели. Таким образом, резкое снижение числа инфекций все еще можно объяснить закрытием предприятий общественного питания 14 октября, то есть почти месяц назад. Это очень благоприятно, потому что можно ожидать, что новые жесткие меры подействуют сверх этого и что распространение коронавируса еще больше снизится, скажем, через неделю».
А номер репродукции (R)?
«Понятно, что, по данным RIVM, репродукционное число сейчас ниже 1, сейчас примерно 0,91, и это впервые с середины июня. Также было очень необходимо, чтобы цифры снизились, перспективы сохранения регулярного лечения в больницах, конечно, были прямо-таки драматичными. И тогда речь действительно идет не только об операции на колене, но и о лечении сердечно-сосудистых заболеваний или о пересадке почки, которую следует отложить. Если мы продолжим идти по этому пути, этого можно будет в значительной степени предотвратить. Но, как вчера также сказал министр Де Йонге, дополнительные меры, принятые на прошлой неделе, могут быть ослаблены, но нам придется сохранить остальные по крайней мере до середины декабря, потому что снижения числа госпитализаций все еще недостаточно».
Новости о коронавирусе на этой неделе, конечно же, заключаются в том, что американская фармацевтическая компания Pfizer, похоже, разработала вакцину, которая эффективна на 90 процентов. Насколько это особенное?
«Конечно, особенно важно, что безопасная и эффективная вакцина появится уже через год после начала исследований, это беспрецедентно быстро, обычно это занимает много лет. И заявление Pfizer о том, что, согласно результатам исследования, эта вакцина на 90 процентов эффективна для предотвращения инфекции, также было бы чрезвычайно хорошей новостью. Для сравнения, эффективность большинства вакцин составляет около 80 процентов; в случае с коронавирусом органы здравоохранения уже удовлетворены эффективностью более 50 процентов, но эта вакцина намного превосходит ее».
«Вакцина Pfizer в настоящее время находится на заключительном, третьем этапе испытаний, последнем этапе перед тем, как вакцина может выйти на рынок. В нем приняли участие более 43 000 испытуемых. Они получили 2 дозы вакцины или 2 плацебо. Первоначальный анализ показывает, что 94 испытуемых заразились коронавирусом. По словам производителя, подавляющее большинство из них было в группе плацебо. Это именно то, что вы хотите видеть как разработчик: испытуемые, получившие вакцину, гораздо реже заражаются вирусом. Основываясь на промежуточной статистике, Pfizer заключает, что эффективность вакцины составляет 90% через 28 дней после первой прививки и через 7 дней после второй. Также положительно: на сегодняшний день не было обнаружено серьезных или необъяснимых побочных эффектов ни у одного из субъектов, получивших вакцину».
Только хорошие новости, верно?
«Все еще может быть подвох, потому что пока не ясно, как долго вакцина обеспечивает защиту: будет ли это по-прежнему иметь место, например, через год? Также ожидается, что в будущем эти 90 процентов немного сократятся. Да и слишком рано радоваться. Данных об эффективности еще недостаточно для так называемого «разрешения на экстренное использование» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Однако перед этим необходимо уточнить вопросы безопасности. FDA в настоящее время исследует возможные побочные эффекты вакцины, потому что обычно большинство недостатков выявляются в этот последний период. Теперь вы также можете видеть, что исследования многообещающей китайской вакцины в Бразилии были остановлены, потому что подопытный умер. Конечно, эта смерть не имеет ничего общего с этой вакциной, но она должна быть должным образом исследована. В любом случае, вакцина Pfizer может быть одобрена в лучшем случае на третьей неделе ноября, после чего было проведено 2 месяца исследований данных о безопасности. Это относительно короткий срок для такого расследования, но, конечно, время имеет существенное значение».
Что это за вакцина?
«Это очень новый тип вакцины. Pfizer использует ультрасовременную технику мРНК, при которой создается и вводится фрагмент генетического материала на основе генов вируса Covid-19. мРНК несет код белка, входящего в состав коронавируса. Это гарантирует, что организм начнет вырабатывать этот белок, что, в свою очередь, вызовет иммунный ответ. Это должно защитить от вируса. Большим преимуществом этого является то, что он безопасен, поскольку не использует существующий вирус, и поскольку это искусственная вакцина, ее также легче производить и распространять в больших масштабах. Другая компания, работающая над вакциной против коронавируса, немецкая компания CureVac, даже работает с Tesla над разработкой специального принтера мРНК, который мог бы производить вакцины. Один недостаток: мРНК-вакцина Pfizer должна храниться в очень прохладном месте, при температуре до минус 70 градусов. Это особенно затрудняет распространение в других частях мира».
Предположим, что эта вакцина действительно скоро появится на американском рынке, как скоро она может появиться в Нидерландах?
“Есть еще некоторые загвоздки. К счастью, вместе с другими государствами-членами ЕС Министерство здравоохранения, социального обеспечения и спорта уже заранее отсортировало поступление возможной вакцины в последние месяцы. В Pfizer Европа выбрала опцион на 200 миллионов доз вакцины с возможностью покупки дополнительных 100 миллионов доз. Нидерланды имеют право на определенный процент, который будет равняться 7,8 миллионам доз с опционом на дополнительные 3,9 миллиона. Но с точки зрения логистики масштабная вакцинация - сложная работа: как уже упоминалось, препарат должен храниться при температуре минус 70 градусов по Цельсию, а также сложно, чтобы полная вакцинация состояла из двух прививок с точным интервалом. Таким образом, с небольшими 8 миллионами доз, на которые имеют право Нидерланды, «только» чуть менее четырех миллионов человек изначально имеют право.
“Но кроме этого, дело не только в этом. В ЕС появились новые вакцины, «одобренные» Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), базирующимся в Амстердаме. Такая процедура обычно занимает довольно много времени. Однако Pfizer уже находится в непрерывном обзоре, а это значит, что уже известные данные уже анализируются. Таким образом, вы сможете действовать быстро, как только будут получены все результаты. Но даже если это разрешено Европой, новое лекарство в Нидерландах все равно должно быть оценено различными органами. Ожидается, что Совет здравоохранения выпустит первую частичную рекомендацию на следующей неделе. Совет не исследует саму вакцину, а смотрит на основе научных данных, каким группам лучше всего вводить препарат. Ожидается, что первыми квалификацию получат работники здравоохранения и уязвимые группы, а затем люди жизненно важных профессий».
Значит, нам нужно еще немного потерпеть?
«Правда, поскольку на самом деле его еще нет, ранее в этом году Pfizer объявила, что может произвести 100 миллионов доз по всему миру в этом году и около 1,3 миллиарда в 2021 году. Так что большая часть не появится до следующего года. Наиболее реалистичное ожидание: если вакцина появится на рынке, Нидерланды получат не слишком большую первую партию и продолжат получать новые поставки в течение месяцев или года после этого. Это означало бы, что каждый месяц с декабря или января можно будет вакцинировать сотни тысяч голландцев, а не миллионы».
И когда начнутся прививки, значит ли это, что мы можем быстро отказаться от коронных мер?
«Сегодня по этому поводу возникла некоторая путаница; Министр Де Йонге первоначально ответил на вопрос в этом направлении, что к тому времени к тем, кто уже был вакцинирован, могут применяться другие меры, чем к тем, кто еще не был вакцинирован. Но теперь министерство здравоохранения объявило, что все правила короны будут продолжать применяться до тех пор, пока очень большая часть населения не будет вакцинирована. Правила для конкретных групп можно обсуждать только в том случае, если уровень вакцинации очень высок. Вакцинологи также говорят, что коронавирус действительно не вымрет, пока 70 процентов населения не будут вакцинированы. Успех зависит от того, насколько хорошо реагирует иммунная система, но это не всегда так у пожилых людей (а также у больных и маленьких детей). Пожилые люди и другие люди с потенциально более слабой иммунной системой только выиграют от коллективного иммунитета, который вы получите, вакцинировав 70 процентов населения».
Наши надежды, конечно, связаны с такой вакциной, но на этой неделе мы также услышали об очень многообещающем назальном спрее, как насчет этого?
«Да, ученые из Университетского медицинского центра в Роттердаме и Колумбийского университета работают над назальным спреем, который может блокировать коронавирус как в носу, так и в легких. Пока изучено только на хорьках и там вроде работает, результат даже называют весьма эффектным. Препарат изучали на 2 группах здоровых хорьков (одна получала назальный спрей, другая нет), которых помещали вместе с инфицированными животными. Группа с препаратом не заразилась, другая заразилась. Теперь настала «человеческая» очередь в исследованиях, так что мы все еще находимся в начальной фазе. Но это может быть дополнением к возможной вакцине и другим лекарствам.
Как работает спрей?
“Спрей работает с молекулой, которая как бы блокирует вирус. Говоря конкретно, вирусу всегда нужны клетки-хозяева для размножения. Проще говоря, вирус проникает в клетки, где смешивает все белки и генетический материал с материалом клеток человека. Так создаются новые вирусные частицы, и вы, естественно, хотите предотвратить это. Например, Ремдесивир, который уже используется в качестве лечения, пытается остановить свою репликацию, как только вирус оказывается в клетках. Но этот назальный спрей подействовал бы еще раньше, эта мощная молекула предотвратила бы попадание вируса в клетки, и это было бы неплохо. Например, препарат могут использовать люди, чья семья заражена, чтобы они блокировали вирус, оставаясь при этом под одной крышей. По словам исследователей, спрей также может быть простым и дешевым решением против вируса короны. По их словам, он относительно дешев в изготовлении и стабилен, поэтому проблем с хранением при определенных температурах не возникает. И брызгать в нос тоже каждый может сам».
Другое дело, что значительное увеличение количества коммерческих тестов на корону грозит омрачить представление о распространении вируса, а как насчет?
Телевизионная программа EenVandaag придумала это: их исследование показывает, что более трети всех тестов на коронавирус в настоящее время проводятся коммерческими тестовыми улицами и от имени компаний. Проблема в том, что далеко не все о положительных результатах этих анализов, то есть о зараженных, сообщают в ГГД, поэтому они упускают из виду распространение вируса. Каждую неделю другие учреждения, такие как поставщики медицинских услуг и компании, проводят около 170 000 тестов. Поставщики коммерческих тестов действительно обязаны сообщать о положительных случаях, потому что Covid-19 является заболеванием, подлежащим регистрации, но оно еще не регулируется централизованно, и этот процесс сложен. Дело также в том, что GGD устанавливает строгие требования к коммерческим тестовым улицам; например, у тестируемого лица должны быть жалобы, клиент должен быть поставщиком медицинских услуг, а используемые тесты должны быть от производителей, утвержденных правительством. В противном случае GGD даже не допустит результатов. Кстати, в скором времени в GGD будут тестировать людей без жалоб, что возможно, потому что сейчас высвобождается больше мощностей для тестирования, когда число заражений снижается».