Тревожные клинические испытания ReAnima в Индии только что были заблокированы.
Мы уже писали об одном из самых хладнокровных исследовательских предложений за всю историю - проекте ReAnima. Американская компания Bioquark планировала сотрудничать с индийской фирмой Revita Life Science, чтобы попытаться частично оживить 20 пациентов с мертвым мозгом в больнице в Индии. Генеральный директор Bioquark Ира Пастор объяснил Inverse, что «даже переход от необратимого состояния к глубокой коме будет большой победой». Однако эта «победа» будет за учеными, а не за пациентами: в лучшем случае они все еще будут в глубокой коме, полностью зависимые от постоянной медицинской помощи. Теперь Индийский совет медицинских исследований (ICMR) вмешался, чтобы заблокировать работу ReAnima в Индии.
Идея ReAnima заключалась в том, чтобы посмотреть, смогут ли врачи стимулировать регенерацию мозга, которая наблюдается у саламандр, морских огурцов и некоторых других животных. Согласно Science, они планировали использовать «инъекции мезенхимальных стволовых клеток и пептидов, а также транскраниальную лазерную стимуляцию и стимуляцию срединного нерва». (Bioquark поставит пептиды, предназначенные для стимуляции регенерации клеток.) Как транскраниальная лазерная стимуляция - воздействие на мозг импульсами ближнего инфракрасного света - так и электрическая стимуляция срединного нерва привели к улучшению когнитивных функций у пациентов с некоторыми повреждениями головного мозга. Однако мало доказательств того, что они могут что-то сделать для пациентов с мертвым мозгом.
РеАнима поднимает ряд этических вопросов.
Во-первых, конечно, пациенты не видят особой пользы от инвазивного эксперимента.
Во-вторых, разные стандарты того, что представляет собой смерть мозга, оставляют команду с запутанным определением «успеха»: они стремятся к восстановлению электрической активности в мозге, хотя согласно определению смерти мозга в США и Европе эта активность уже может присутствовать.
Пожалуй, самым тревожным вопросом является решение о проведении этих испытаний в Индии. В то время как сторонники проекта настаивают на том, что они выбрали эту страну из-за более низких затрат на реанимацию, другие отмечают, что Индия не требует информированного согласия для экспериментов на мертвом мозге, что упрощает проведение экспериментов без получения разрешения от их семей и без необходимости. иметь какой-либо план или финансирование на оставшуюся часть жизни пациентов. (Хирург-ортопед, возглавляющий проект, Химаншу Бансал, рассказал The Wire, что последняя проблема недавно была решена путем приобретения страхового плана для покрытия пожизненного медицинского обслуживания.)
ICMR отменил регистрацию проекта ReAnima, сославшись на некоторые нормативные проблемы, в том числе на то, что проект не получил разрешения от Генерального контролера по наркотикам Индии Г. Н. Сингх, чье разрешение требуется для любого клинического испытания в Индии. ICMR требует, чтобы Сингх закрыл проект.
Bansal, однако, утверждает, что проект не нуждается в разрешении, потому что по индийскому законодательству люди с мертвым мозгом считаются трупами. Не так быстро, Гита Джотвани, заместитель генерального директора ICMR, сказала The Wire: «Гипотеза состоит в том, что они возродятся. Как только они оживут, они станут людьми, не так ли?»
Bioquark, по крайней мере, пока не сдается, по-видимому, говоря, что они перенесут испытания из Индии в… куда-нибудь еще, если потребуется. «Мы не торопимся, - сказал Пастор Science, - поскольку это проект в стиле Google Moonshot. Несомненно, возникнет множество дорожных препятствий. Но проект будет продолжаться».