Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов запретило популярное средство от рака молочной железы, используемое с 2008 года. Некоторые пациенты утверждают, что лекарство работает; FDA говорит, что вред перевешивает пользу.
Что нового?
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) запретило Авастин, популярный препарат для лечения рака молочной железы, из-за опасений по поводу вредных побочных эффектов. Фармацевтический препарат-блокбастер появился на рынке в 2008 году в рамках программы ускоренного одобрения FDA, но после последующих испытаний орган здравоохранения заявил, что не было доказано, что Авастин замедляет рост опухоли или увеличивает продолжительность жизни у пациентов с раком молочной железы. Однако его по-прежнему будут назначать при других видах рака, включая рак легких, почек и головного мозга.
В чем основная идея?
Программа ускоренного утверждения FDA предназначена для более быстрого предоставления пациентам полезных лекарств. В результате необходимо провести последующие тесты, чтобы гарантировать безопасность лекарств. В случае Авастина, хотя некоторые пациенты с раком молочной железы лоббировали, чтобы препарат остался на рынке, FDA заявляет, что риски перевешивают преимущества. Остается неясным, будут ли страховые компании продолжать платить за препарат, который может стоить более 90 000 долларов в год.