Высказывались предположения, что Россия могла сфальсифицировать результаты клинических испытаний эффективности вакцины «Спутник V» против COVID-19. По словам эксперта, «они слишком хороши, чтобы быть правдой». Группа ученых из Австралии и Сингапура ознакомилась с оригинальными клиническими исследованиями этого препарата. Он пришел к неожиданным выводам.
В январе 2022 года The Lancet опубликовал результаты последней фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V». По их данным, российская вакцина от COVID-19 безопасна и эффективна на 91,6 процента. На официальном аккаунте Sputnik в Twitter опубликована запись, из которой видно, что препарат показал эффективность 97,2 процента. во время кампании вакцинации в Беларуси.
Из данных, приведенных в статье ученых Московского института Gamelei показывает, что более 21 000 человек приняли участие в испытании Фазы 3. человек разделены на пять групп в зависимости от возраста. 16 тысяч добровольцы получили вакцину двумя дозами в течение 21 дня, а 5 тыс. - плацебо. В группе привитых выявлено 16 случаев заражения SARS-CoV-2, тогда как в остальных группах заболели COVID-19 62 человека. Среди привитых не было ни одного случая серьезного заболевания.
Более того, российские ученые утверждали, что результаты исследований эффективности вакцины практически идентичны в пяти разных возрастных группах. По мнению некоторых экспертов, результаты «слишком хороши, чтобы быть правдой», особенно с учетом небольшого числа инфицированных среди протестированных.
Sputnik V вызывает у ученых скептицизм
Теперь ученые из Австралии и Сингапура провели испытание методом моделирования, чтобы проверить достоверность данных. Оказалось, что шанс повторения одного и того же выступления во всех пяти возрастных группах составляет всего 0,02%. Им не удалось повторить результаты, полученные российскими исследователями.
Sputnik V - это векторная вакцина, в которой используются два разных вектора серотипа аденовируса человека, Ad26 и Ad5. Его результаты вызывают много сомнений и скептицизма у специалистов. Доктор Кайл Шелдрик из австралийского Университета Нового Южного Уэльса сообщил Daily Mail, что есть основания полагать, что данные могли быть подделаны вскоре после завершения исследования.
Технология вакцины «Спутник V» очень похожа на ту, которую использует «АстраЗенека». Его эффективность находится на уровне 91,6 процента. Доктор Шелдрик и его исследовательская группа рассмотрели клинические испытания фазы III всех доступных вакцин против COVID-19, включая: Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Johnson&Johnson и Sputnik V.
В этих исследованиях участники были разделены на две группы с одинаковым количеством участников. Часть людей получила пробный продукт, а другая часть т.н. плацебо, то есть инертное вещество. Фармацевтические концерны провели клинические испытания с участием 45 000 человек. волонтеры. Как заключили ученые, в клинических испытаниях эффективности российской вакцины участвовало наименьшее количество людей - около 21 тысячи. и они были разделены на пять возрастных групп.
Эксперт: "слишком хорошо, чтобы быть правдой"
По словам доктора Шелдрика, это важное предварительное условие для клинических испытаний, поскольку меньшее количество участников означает, что значения показателей эффективности вакцины легче фальсифицировать. - Допустим, у нас есть один случай заражения SARS-CoV-2 в возрастной группе от 18 до 30 лет и эффективность вакцины более 90%. В ситуации, когда заражен другой человек, эффективность препарата может резко упасть, например до 75 процентов. - пояснил эксперт.
Однако в российских клинических испытаниях эффективность вакцины во всех группах была выше 90%, что, по словам доктора Шелдрика, «слишком хорошо, чтобы быть правдой».
«Распределение предполагаемой эффективности «Спутника V» по возрасту в клиническом испытании фазы III очень маловероятно, даже если количество участников, эффективность вакцины и общий уровень инфицирования соответствуют действительности, - пояснили исследователи из Университета Нового Южного Уэльса. на страницах "American Journal of Therapeutics".
Год назад доктор Шелдрик сообщил о своих сомнениях в правдивости результатов исследования эффективности вакцины «Спутник V» в престижном медицинском журнале «The Lancet».