Побочные лекарственные реакции - это любые неблагоприятные и непреднамеренные эффекты лекарственного средства. Все лекарства могут вызывать побочные эффекты и побочные эффекты, хотя и не у всех они возникают. При появлении тревожных симптомов после приема препарата следует сообщить об этом в соответствующие органы. Узнайте, каковы побочные эффекты лекарств и как сообщить о них.
Побочные лекарственные реакции- любое неблагоприятное и непреднамеренное действие, возникающее при применении у человека рекомендованных доз лекарственного средства с профилактической, диагностической, лечебной целью и для восстановления, коррекции или изменять физиологические функции организма. Это определение принято ВОЗ. Согласно другому определению,нежелательные лекарственные реакции - вредные и непреднамеренные эффекты лекарственного средства, возникающие в результате его разрешенного применения, а также в результате его применения: неправильно, вне условий регистрационного удостоверения, неправильное использование, передозировка, врачебная ошибка. Все лекарства могут вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех. При возникновении тревожных симптомов после приема лекарства следует сообщить об этом. Описания подтвержденных побочных реакций включены в листки-вкладыши, в том числе благодаря сообщениям пациентов.
Побочные реакции
1. Побочные реакции, связанные с дозировкой
Они могут быть связаны с основным механизмом действия препарата, например, гипогликемия (пониженный уровень сахара в крови) при лечении противодиабетическими препаратами, кровотечение при применении антикоагулянтов или токсическое действие лекарственных веществ, например.поражение печени при терапии парацетамолом. В эту группу осложнений входят нежелательные лекарственные взаимодействия с другими препаратами (в том числе растительными) или с пищей.
2. Побочные реакции, не связанные с дозой
Побочные эффекты зависят не от дозы вводимого препарата, а от чувствительности пациента к препарату. При этом даже самые малые дозы препарата могут вызывать побочные реакции гиперчувствительности, например крапивницу/ангионевротический отек, индуцированные различными НПВП. Различают аллергические и неаллергические реакции гиперчувствительности. В первом случае реакция возникает как минимум после второго контакта с лекарством или веществом, вызывающим перекрестную аллергию. В последнем случае реакция возникает уже после первого контакта с препаратом.
К этой группе осложнений относится также идиосинкразия - реакция, возникающая в результате генетически обусловленной повышенной индивидуальной чувствительности к лекарствам.
Побочные реакции, не зависящие от дозы, составляют небольшой процент побочных реакций, но они часто бывают тяжелыми. Это могут быть даже опасные для жизни реакции, такие как анафилактический шок.
3. Побочные реакции, связанные с длительным применением
Например, тромботическая болезнь, наблюдаемая у женщин, использующих оральные контрацептивы, липодистрофия подкожно-жировой клетчатки в месте инъекции инсулина.
В эту группу также входят зависимости, например, от опиоидных анальгетиков или снотворных, а также злоупотребление слабительными средствами.
Есть также случаи т.н. лекарственные заболевания, например, почечная недостаточность, связанная с иммуносупрессивной терапией.
Все лекарства могут вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех. Если вы испытываете какие-либо тревожные симптомы после приема лекарства, сообщите об этом.
4. Побочные реакции, отсроченные во времени
Могут появиться через несколько или несколько месяцев/лет после окончания терапии данным препаратом. Например, рак репродуктивных органов у женщин, матери которых лечились стильбестролом во время беременности, или болезнь Крейтцфельда-Якоба у пациенток, получавших лечение натуральным гормоном роста.
5. Побочные реакции, вызванные отменой препарата
Завершение лечения или резкое прекращение приема некоторых хронически используемых препаратов, к которым организм привык, может привести к рецидиву заболевания, даже в отягчающей форме, например, резкое прекращение терапии бета-блокаторами может вызвать тяжелую ишемическую болезнь сердца симптомы.
6. Побочные лекарственные реакции - отсутствие терапевтического эффекта, несмотря на рекомендуемую дозу препарата
В основном они вызваны лекарственной устойчивостью. Например, повышение устойчивости бактерий может сделать антибиотики неэффективными. Сюда же относится неэффективность вакцин, неэффективность противозачаточных средств.
Важно
Факторы, повышающие риск побочных эффектов
- возраст - дети и пожилые люди чаще испытывают побочные реакции на лекарства
- масса тела - для очень невысоких и стройных людей (100 кг) иногда следует учитывать большие различия в эффектах препаратов<40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>
- пол - женщины более чувствительны к наркотикам
- беременность
- сопутствующие заболевания, например заболевания почек и печени
- генетика
Тяжелые побочные реакции на лекарства
Это побочный эффект, который независимо от дозы используемого лекарственного средства вызывает:
- смерть пациента
- угрожающие жизни (например, анафилактический шок, ангионевротический отек, внутримозговое кровоизлияние, инфаркт миокарда)
- необходимость или продление госпитализации
- постоянный или значительный ущерб здоровью
- другой эффект лекарственного средства, который, насколько ему известно, врач считает тяжелым
- болезнь, врожденный порок или врожденный порок
Есть также отдельные конкретные ситуации, которые считаются серьезными и подлежат процедуре быстрого уведомления (в течение 15 дней). К ним относятся случаи, но не ограничиваясь: отсутствием эффективности лекарственного средства, используемого для лечения опасных для жизни заболеваний, вакцин, противозачаточных средств, подозрением на передачу инфекционного агента с лекарством и передозировкой/злоупотреблением/ошибкой лекарственного средства при наблюдалось осложнение.
Неожиданные побочные реакции
Неожиданная побочная реакция, которую мы определяем как любой негативный эффект препарата, характер или тяжесть которого не соответствует Сводным характеристикам продукта. Реакция, не описанная в разделе «Побочные реакции» его SPC, но представленная в разделе клинической фармакологии, противопоказаний, предупреждений или взаимодействий, также должна рассматриваться как таковая.
Источник: youtube.com/городской реестр
Побочные реакции на лекарства - частоты риска
- очень часто, т.е.>1/10 пациентов - это означает, что это происходит более чем у одного из 10 пациентов
- часто - встречаются реже, чем 1/100 пациентов<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>
- нечасто - встречается менее чем у одного пациента из ста и более чем у одного пациента из тысячи (1/1000 пациентов)<1/100 pacjentów i>
- редко - встречается менее чем у 1/1000 пациентов и более чем у 1/10000 пациентов
- крайне редко - они появляются либо у одного из 10 000 пациентов, либо у одного пациента в группе, даже большей, чем 10 000 протестированных человек
Как сообщить о нежелательной реакции на лекарство?идиосинкразия
Пациент имеет право сообщать о любых действиях, которые он считает неуместными. К ним относятся вредные действия и те, которые вызывают чувство дискомфорта. Им следует сообщить, является ли это реальной ситуацией или просто подозрением.
Отчеты следует отправлять по адресу:
- президент Управления регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных средств
- держатель регистрационного удостоверения (компания, производящая лекарство)
- лицо, занимающееся медицинской профессией, например, врач, фармацевт, медсестра или фельдшер
Пациент может сообщить о нежелательной реакции в удобной форме, например, письмом, электронной почтой, факсом. Заявление на имя президента Управления по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных продуктов можно отправить с помощью специальной формы, доступной на сайте www.urpl.gov.pl.
Заявка должна включать, среди прочего: возраст и пол пациента, который был (или предположительно был) вовлечен в неблагоприятную ситуацию, инициалы пациента, информация о весе пациента (в случае детей и людей с необычным весом).
Источник: youtube.com/URPLWMiPB
Библиография:
Вела-Хойеньска А., Лапиньс Л., Побочные эффекты лекарств - типы, разделение, причины и экономические последствия, "Polska Farmacja" 2010, № 4