Европейская неделя вакцинации в последнюю неделю апреля - лучшее время для распространения достоверной информации о прививках. Наибольшее беспокойство при прививках вызывает НОП, т.е. неблагоприятная поствакцинальная реакция. Что такое НОП? Как часто мы сталкиваемся с этим? Что чаще случается НОП или осложнения инфекционных заболеваний? Исследования показывают, что NOP случаются случайно, но это не значит, что их можно игнорировать или отрицать.
NOP - это реакция организма на введенную вакцину. Это происходит в среднем один раз на 10 000 введенных доз, а тяжелая НОП, требующая медицинского вмешательства или госпитализации, встречается еще реже.
В 2015 и 2016 годах было 3 тяжелых реакции по классификации Национального института общественного здравоохранения - Национального института гигиены. Примером тяжелой реакции является анафилактическая реакция, которая возникает с частотой 1 случай на 1 000 000 введенных доз вакцины.
Врачи информируют каждого родителя о возможности НОП во время прививочного визита, хотя и не всегда используют это название, чаще просто описывают такие симптомы, как: боль в месте укола, общее, кратковременное недомогание ребенок или лихорадка.
Это в медицинской терминологии легкие побочные реакции после вакцинации, с которыми может справиться родитель в домашних условиях, при поддержке жаропонижающих средств из аптеки.
Серьезная вакцинная реакция характеризуется высокой интенсивностью симптомов, но не требует госпитализации и не приводит к необратимому ущербу для здоровья. Мы говорим о тяжелой поствакцинальной реакции, когда она опасна для жизни и требует госпитализации.
NOP, о котором сообщили врач, медсестра и фармацевт
Система надзора за НОП в Польше регулируется: Законом от 5 декабря 2008 г. о профилактике и борьбе с инфекциями и инфекционными заболеваниями человека и Постановлением министра здравоохранения от 21 декабря 2010 г. о неблагоприятных поствакцинальных реакции и критерии их распознавания.
Врач, обнаруживший НОП у больного, например, при очередном посещении родителей или вызванный к лихорадящему ребенку, обязан сообщить о НОП компетентному участковому санитарному врачу.
Постановление Министра здравоохранения подробно описывает порядок сообщения о побочных поствакцинальных реакциях, в том числе обязанность сообщать в течение 24 часов, так как крайне важно установить причинно-следственную связь между вакцинацией и возникающими тревожные симптомы.
Обязательство сообщать о НОП распространяется не только на врачей, но и на фармацевтов и медсестер. Иногда вы можете прочитать, что врачи неправильно сообщают о НОП или игнорируют такие сообщения.
Доказанный врач получает штраф от санитарной инспекции, о чем время от времени сообщают СМИ.
Однако критика системы сбора информации о НОП необоснованна, по мнению Ивоны Парадовской-Станкевич, доктора медицинских наук, национального консультанта по эпидемиологии:
- Система сбора информации о НОП работает в Польше уже 21 год и работает исправно, хотя конечно, как и любая система пассивного наблюдения, она не может быть идеальной системой.
Растущее осознание давления родителей на врачей и профессиональная ответственность медицинских работников позволяют говорить о том, что система, функционирующая в Национальном институте общественного здоровья - Национальном институте гигиены (НИЗП-ПЖ), работает хорошо.
Мы собираем информацию о NOP-ах, чтобы выяснить, как часто они возникают, повторяются ли, появляются ли новые и что послужило их причиной. Мы регистрируем от 3000 до 4000 НОП в год, большинство из них легкие НОП.
Во время лекций с врачами напоминаю об обязанности сообщать о НОП, в том числе о лихорадке. И если приходит такое сообщение, мы всегда регистрируем его в системе.
Но, например, в Германии лихорадка не регистрируется как NOP. Данные, которыми мы располагаем в Национальном институте общественного здравоохранения - Национальном институте гигиены, надежны, а когда дело доходит до сравнения заболеваемости НОП в Польше и других странах Европейского Союза, это очень сложно, потому что системы в отдельных странах разные. - сказала д-р Ивона Парадовска-Станкевич.
родитель может сообщить о NOP
С ноября 2013 г. право сообщать о побочных поствакцинальных реакциях также получили пациенты, в том числе родители, но уведомление необходимо подавать в Управление регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных средств (URPL). Войцех Лущина, представитель URPL, отмечает, что этой возможностью пользуется все больше и больше людей:
- В 2015 году от пациентов было получено 63 сообщения о вакцинах, в следующем году мы наблюдали некоторое увеличение до 99 сообщений.
Данные за этот год показывают, что с начала января по конец февраля в Управление поступило 62 сообщения о побочных реакциях в связи с вакцинацией, присланных пациентами. Следует подчеркнуть, что увеличение количества сообщений не связано с повышенным риском использования вакцинации, тенденция к росту распространяется на все сообщения от пациентов.
Для сравнения, в 2015 г. пациенты сообщили о 419 побочных реакциях на различные лекарственные средства, в 2016 г. - 591, а в 2017 г. - 1068. Такое увеличение числа сообщений свидетельствует о том, что пациенты все больше осознают свои права не потому, что увеличиваются риски связанные с употреблением наркотиков.
URPL в сводке побочных реакций, полученных от пациентов в отношении вакцин, не делает различий между сообщениями, касающимися детей и взрослых, поэтому представленные данные относятся к общему количеству сообщений, полученных от пациентов, о побочных реакциях после вакцинации.
Однако из-за обязательной вакцинации детей подавляющее большинство сообщений касается педиатрического населения.
Как и другие ведомства, URPL квалифицирует заявку с точки зрения серьезности на основании определения серьезной нежелательной реакции, указанного в Законе о фармацевтике от 6 сентября 2001 г. (Вестник законов от 2017 г., поз. 2211), согласно которому серьезной побочной реакцией лекарственного средства является воздействие, которое независимо от дозы лекарственного средства приводит к смерти пациента, угрожающее жизни, необходимости госпитализации или ее продлению, стойкому или значительному вреду здоровью или иному последствию лекарственное средство, которое врач, согласно его знаниям, сочтет слишком тяжелым, или является болезнью, врожденным дефектом или врожденным дефектом.
Если какой-либо из этих критериев отмечен в отчете, отчет обычно классифицируется как серьезный, хотя характер сообщаемых побочных реакций не всегда считается серьезным, например.диарея или рвота. Однако Войцех Лущина подчеркивает, что классификация реакции как тяжелой не всегда прямо указывает на то, что состояние было вызвано вакцинацией:
- Квалификация сообщения как серьезного не всегда связана с наличием причинно-следственной связи между введением вакцины и возникновением побочных реакций. Я также хотел бы подчеркнуть, что количество заявлений, отнесенных к категории тяжелых, ниже, чем количество заявлений, отнесенных к категории нетяжелых, что наблюдается в каждом последующем году, - сказал представитель URPL в интервью порталу www.zaszczesiewiedza. пл.
Точная и исчерпывающая отчетность о побочных реакциях является важным элементом обеспечения безопасности вакцинированных людей. Именно поэтому компании-производители вакцин также обязаны сообщать обо всех, а не только тяжелых, побочных реакциях после вакцинации в URPL, что позволяет осуществлять постоянный контроль эффективности вакцинации.
Вполне понятно, что родители переживают за своего ребенка и задаются вопросом, не вызовет ли вакцинация серьезных осложнений. Статистика показывает, что это случается очень редко, но гораздо чаще встречаются осложнения от болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцинации.
Поэтому, когда вы задаетесь вопросом, делать ли прививку или нет, вы должны взвесить риски и принять решение, основанное на научных знаниях и достоверных данных. Не будем забывать, что в Польше более 90% родителей до сих пор вакцинируют своих детей. Поэтому вакцинация ребенка является нормой и общепринятой профилактикой опасных инфекционных заболеваний.