Раннее технико-экономическое обоснование находит потенциальное новое лечение болезни Альцгеймера.
В течение последних нескольких лет Аннабель Сингер и ее сотрудники использовали мерцающие огни и звук для лечения моделей болезни Альцгеймера на мышах, и они добились потрясающих результатов.
Теперь у них есть результаты первого технико-экономического обоснования лечения мерцания на людях, и они многообещающие.
«Мы рассмотрели безопасность, переносимость и приверженность, а также несколько различных биологических результатов, и результаты были превосходными - лучше, чем мы ожидали», - говорит Сингер, доцент кафедры биомедицинской инженерии в Институте Джорджии. Технологии и Университет Эмори.
Зингер поделился предварительными результатами технико-экономического обоснования в октябре на ежегодном собрании Американской неврологической ассоциации. Теперь она является соавтором статьи Джеймса Ла, исследователя-невролога Эмори, с изложением их результатов в журнале Alzheimer’s & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions.
Лечение мерцанием стимулирует гамма-волны, манипулируя нейронной активностью, рекрутируя иммунную систему мозга и удаляя патогены - короче говоря, ведя успешную борьбу с прогрессирующей болезнью, от которой до сих пор нет лекарства.
Предыдущие исследования уже показали, что сенсорные области в человеческом мозге будут реагировать на мерцающие стимулы от нескольких секунд до нескольких часов. Но это был первый раз, когда Сингер и ее команда смогли протестировать гамма-сенсорную стимуляцию в течение длительного периода времени.
В исследование были включены 10 пациентов с легкими когнитивными нарушениями, связанными с болезнью Альцгеймера, которые требовали от них ношения экспериментального щитка и наушников, которые подвергали одну группу воздействию света и звука с частотой 40 Гц в течение часа в день в течение восьми недель., а другая группа в течение четырех недель после отложенного старта.
«Мы смогли настроить устройства на уровень света и звука, которые были не только приемлемыми, но и успешно вызывали основную реакцию мозга», - говорит Лах.
Как они надеялись и ожидали, говорит Сингер, «было массовое увлечение». То есть активность мозга - в данном случае гамма-волны - синхронизировалась с внешней стимуляцией.
Гамма-волны связаны с когнитивными функциями высокого уровня, такими как восприятие и память. Нарушения этих волн были обнаружены при различных неврологических расстройствах, а не только при болезни Альцгеймера.
ТЭО на людях показало, что лечение мерцанием гамма-излучения было безопасным и переносимым. И, возможно, самое удивительное, пациенты следовали полному графику лечения.
«Приверженность лечению была одной из наших главных проблем, - говорит Сингер. «Когда мы отправим устройство домой вместе с участниками, будут ли они им пользоваться? Будут ли они использовать его в течение нескольких дней, и это будет все? Мы были приятно удивлены, что это не так».
Показатели приверженности колебались около 90%, при этом не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов во время исследования или 10-месячного открытого продления (некоторые пациенты даже добровольно продолжали наблюдение и оценку после исследования, хотя эти данные не было частью опубликованного исследования).
Некоторые участники сообщили о легком дискомфорте, который мог быть связан с мерцанием: головокружение, звон в ушах и головные боли. Но в целом, по словам Сингера, профиль безопасности устройства был превосходным. Она также сообщила о некоторых положительных биологических результатах.
«Мы рассмотрели сетевое подключение в режиме по умолчанию, то есть то, как различные области мозга, особенно активные во время бодрствования и памяти, взаимодействуют друг с другом», - говорит Сингер.
«При болезни Альцгеймера в этой сети наблюдается дефицит, но после восьми недель [лечения] мы обнаружили усиление этой связи». Это может указывать на более сильное взаимодействие и, следовательно, на лучшую связь между этими областями.
В предыдущих исследованиях на животных мерцание с частотой 40 Гц стимулировало гамма-волны мыши, значительно снижая некоторые патогенные признаки болезни Альцгеймера и привлекая микроглию к ее причине - это первичные иммунные клетки в головном мозге. Но в исследовании на людях не было выявлено явных изменений в присутствии патогенов бета-амилоида или р-Тау.
Однако, как и в случае с исследованиями на мышах, «мы получаем иммунную реакцию у людей», - говорит Сингер. Лечение мерцанием вызвало активность цитокинов, белков, используемых в клеточной передаче сигналов, что является признаком того, что мерцание задействовало иммунную систему мозга.
«Это то, что мы хотим увидеть, потому что микроглия выполняет такие функции, как уничтожение патогенов. Некоторые люди думают, что часть того, что происходит не так с болезнью Альцгеймера, - это сбой этого механизма очистки», - говорит Сингер.
Она и Ла задавались вопросом, будет ли иметь значение более длительное испытание на людях, например, будет ли снижена активность амилоида.
«Пока это очень предварительно, и мы далеки от того, чтобы делать выводы о клинической пользе этого лечения», - говорит Ла. «Но теперь у нас есть несколько очень веских аргументов в пользу более масштабного и продолжительного исследования с большим количеством людей».
Финансирование исследования поступило от Национального института неврологических расстройств и инсульта при Национальном институте здравоохранения, Фонда Паккарда, друзей и выпускников Технологического института Джорджии, семьи Лейн, семьи Райт и Когнито Терапия. Любые результаты, выводы и рекомендации принадлежат исследователям, а не обязательно спонсорам.
Аннабель Сингер владеет акциями компании Cognito Therapeutics, которая финансировала исследование на людях в Центре здоровья мозга Эмори. Cognito стремится разрабатывать продукты, связанные с гамма-стимуляцией. Эти конфликты регулируются Управлением обеспечения целостности исследований Технологического института Джорджии.
Источник: Технологический институт Джорджии
Оригинальное исследование DOI: 10.1002/trc2.12178
Перепечатано с разрешения Futurity. Прочитайте оригинальную статью.