9 декабря 2019 г. Президент Агентства по оценке технологий здравоохранения и тарифной системы, по мнению Совета прозрачности, признал обоснованным финансирование препарата ниволумаб в комбинации с ипилимумабом из государственных средств в рамках лекарственной программы «Лечение рака почки (МКБ-10 С64)».
Это означает, что польские пациенты находятся всего в одном шаге от возмещения расходов на лечение рака почки первой линии с использованием комбинированной иммунотерапии. Это особенно важно, поскольку почечно-клеточная карцинома (ПКР) является наиболее распространенным типом рака почки у взрослых. Ежегодно от него страдает около 5000 человек в Польше, и умирает около 2500 пациентов.
Комбинация ниволумаба и ипилимумаба может быть использована у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком в первой линии лечения. Комбинация снижает риск смерти у промежуточных и бедных пациентов на 37% по сравнению с текущим стандартом лечения сунитинибом.
Кроме того, последние рекомендации, т.е. ESMO 2019, NCCN 2020 и EAU 2019, рекомендуют ипилимумаб + ниволумаб в первой линии лечения рака почки у населения с умеренным и неблагоприятным прогнозом.
Подтверждением эффективности комбинации ниволумаба и ипилимумаба также является регистрация терапии Европейской комиссией. Таким образом, возмещение будет означать изменение стандартов текущего лечения в Польше.
- Решение АОТМиТ приближает нас к очень важному моменту для каждого онкологического больного. Я очень рада, что министр здравоохранения получил подтверждение того, что возмещение расходов на терапию ниволумабом и ипилимумабом оправдано, что позволяет нам с оптимизмом смотреть в будущее и ждать следующего списка возмещения, - говорит Йоанна Конаржевска-Крол, директор онкологического фонда «Надежда».
Важность положительного мнения о возмещении расходов на ниволумаб с ипилимумабом в первой линии лечения также подчеркивается медицинским сообществом. Петр Томчак, доктор медицины, доктор медицинских наук онкологической клиники клинической больницы Познанского университета медицинских наук, прямо говорит, что первая линия лечения имеет решающее значение, когда речь идет об успехе терапии.
- При лечении рака почки самое главное - какое лечение получает пациент в начале. Использование двухкомпонентной терапии дает очень хорошие результаты с точки зрения безрецидивного периода, общей выживаемости и ответа на лечение. В этой группе произошло не наблюдавшееся ранее явление в виде полной ремиссии, что в отдаленном периоде может означать излечение от болезни. Кроме того, лечение первой линии определяет последовательность дальнейшей терапии, что также очень важно для всего лечебного процесса, - говорит эксперт.
Положительное заключение Президента АОТМиТ и Совета прозрачности - радикальный поворот в лечении пациентов с распространенным раком почки с промежуточными и плохими прогностическими факторами, для которых у нас практически не было эффективных терапевтических вариантов.
- Несколько лет назад я знал, что иммунотерапия сыграет огромную роль в лечении m. почечно-клеточного рака и что создатели этого метода получат Нобелевскую премию. С тех пор в медицине произошел настоящий прорыв, благодаря которому мы сейчас в одном шаге от финансирования иммунотерапии первой линии лечения почечно-клеточного рака в Польше. Несомненно, перед польскими пациентами открываются новые возможности, - резюмирует проф. доктор хаб. доктор медицины Цезарий Щилик, заведующий отделением клинической онкологии и химиотерапии Европейского центра здоровья в Отвоцке.