Шокирующие новости о лечении рака. Данные более чем половины онкологических исследований, лежащих в основе одобрения лекарств, остаются недоступными, согласно новому исследованию, в котором проанализировано более 300 клинических испытаний одобренных FDA противораковых препаратов за последние 10 лет..
Из 304 клинических испытаний, проведенных в период с 2011 по 2021 год и предоставивших данные о 115 противораковых препаратах (одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), только 45% испытаний были опубликованы.
«Фармацевтические компании не будут делиться этими данными с другими фармацевтическими компаниями из-за конкуренции, поэтому эту работу должны выполнять независимые исследователи», - сказал The Guardian фармацевт и автор исследования Натанш Моди из Университета Флиндерса.
«Несмотря на то, что за последние пять лет был достигнут прогресс в повышении прозрачности индивидуальных данных пациентов], эти результаты показывают, что большая часть ключевых исследований рака, которые поддерживают одобрение FDA новых противораковых препаратов, остаются недоступными для квалифицированных исследователей. », - добавляет он. Моди.
Исследователи хотят получить доступ ко всем данным
На самом деле общественность ожидает от фармацевтической промышленности информации об исследованиях в области терапии. Исследователи, которые хотят следить за развитием методов лечения и эффективностью лекарств, также хотят получить доступ к данным.
Самая распространенная причина, по которой отраслевые спонсоры не делились данными исследования, заключалась в том, что участники находились под длительным наблюдением. Однако это не является удовлетворительным объяснением для исследовательской группы.
«Конечно, постоянная бдительность необходима, но она не должна препятствовать обмену ключевыми данными, касающимися глобальной доступности лекарств, для десятков тысяч людей», - говорит фармацевт и автор исследования Эшли Хопкинс, также из Университет Флиндерса.
Основываясь на глубоком анализе этой ситуации, Моди, Хопкинс и их коллеги призывают к большей прозрачности данных ключевых исследований для защиты и максимального увеличения общественного здоровья и обеспечения полного потенциала вклада участников исследования и их семьи.
Обмен результатами исследований и анализов воздействия лекарств на здоровье также направлен на подтверждение их эффективности, подчеркивают исследователи.