Результаты двух клинических испытаний на людях с участием пожилых пациентов, страдающих от слабости, не показали побочных эффектов и «заметного» физического улучшения.
Терапия стволовыми клетками, по-видимому, является безопасным и эффективным способом обратить вспять возрастную слабость у пожилых людей, предполагают исследователи из Междисциплинарного института стволовых клеток (ISCI) при Медицинской школе Миллера Университета Майами.
Исследователи провели два клинических испытания на людях, чтобы изучить безопасность и эффективность терапии стволовыми клетками при слабости, гериатрическом синдроме, который включает слабость, потерю мышечной массы и веса, снижение энергии и повышенную вероятность катастрофических травм. и который затрагивает около 10 процентов из 50 миллионов пожилых людей в США. С.
«Эти испытания представляют собой потенциальные вехи в лечении слабости», - написали Дэвид Г. Ле Кутер и его коллеги в редакционной статье, сопровождающей статьи о клинических испытаниях, опубликованные в «Журналах геронтологии». «Оба исследования представляют собой испытания на ранней стадии с участием небольшого числа участников, предназначенные в первую очередь для оценки безопасности, поэтому к выводам об эффективности следует относиться с осторожностью. Тем не менее, результаты поразительны и, как минимум, открывают путь для крупных рандомизированных клинических испытаний фазы III».
Клинические испытания фазы III обычно включают много пациентов, и это последний этап, через который должно пройти медицинское вмешательство, прежде чем оно будет одобрено FDA.
Терапия, протестированная в клинических испытаниях, включает мезенхимальные стволовые клетки (МСК), тип взрослых стволовых клеток, который ученые изучают в борьбе со всем, от заболеваний головного мозга до рассеянного склероза. Как и все взрослые стволовые клетки, МСК могут саморегенерироваться и генерировать потомство нескольких различных типов клеток, но с возрастом эти способности уменьшаются. Вот почему пожилым людям могут быть полезны трансплантации МСК от молодых доноров.
“МСК обладают рядом биологических свойств, которые делают их привлекательными в качестве терапевтических агентов: они способствуют локализации очагов воспаления и повреждения тканей после внутривенной инъекции; они дифференцируются во многие типы клеток, включая мышцы и кости; они выделяют биоактивные соединения, вызывающие восстановление тканей и подавляющие воспаление; и они избегают иммунных реакций хозяина из-за их иммуномодулирующего действия», - написали Le Couteur et al.
В первом испытании 15 ослабленным пациентам была проведена однократная инфузия МСК, полученных от доноров в возрасте от 20 до 45 лет. Через шесть месяцев у участников не наблюдалось неблагоприятных побочных эффектов, и у всех улучшились результаты физической подготовки., уровни фактора некроза опухоли и общее качество жизни.
Второе испытание было рандомизированным двойным слепым исследованием с группой плацебо, и результаты снова показали то, что исследователи назвали «выдающимися» физическими улучшениями и отсутствием негативных побочных эффектов.
«С учетом старения населения стволовые клетки открывают большие перспективы для лечения инвалидности и слабости, связанных со старением, улучшения физической работоспособности и качества жизни», - сказал Джошуа М. Хэйр, работавший над проектом. и является директором Междисциплинарного института стволовых клеток в Медицинской школе Миллера Университета Майами. «Нет одобренного FDA лечения старческой слабости и огромной неудовлетворенной потребности, которая будет только увеличиваться с изменением демографии».