Пациентки с запущенным, впервые диагностированным раком яичников смогут лечиться ингибитором PARP (нирапариб) с января 2022 года, независимо от наличия мутаций в генах BRCA1, BRCA2. Это современный препарат, удлиняющий период ремиссии заболевания. Этого решения ждали и пациенты, и врачи.
В Польше около 3700 женщин ежегодно диагностируют рак яичников и около 2600 умирают. Это один из самых сложных для лечения женских видов рака, с которым 70%случаи диагностируются на запущенных стадиях, поскольку длительное время не дает специфических симптомов. Основой лечения распространенного рака яичников является хирургическое вмешательство.
- В 70-80 процентах. у больных в запущенных клинических стадиях не удается ликвидировать все опухолевые очаги. Больные получают химиотерапию, после которой у подавляющего большинства наступает ремиссия. Однако через некоторое время рак возвращается. Ингибиторы PARP стали прорывом в лечении: препараты, позволяющие продлить период ремиссии, - говорит проф. Мариуш Бидзиньски, национальный консультант в области гинекологической онкологии.
До сих пор в Польше был возмещен только один ингибитор PARP: олапариб, только для пациентов с мутациями в генах BRCA1 и BRCA2. С января 2022 года нирапариб, второй из ингибиторов PARP, также будет возмещаться для всех пациентов с раком яичников, которые ответили на химиотерапию на основе платины, независимо от того, есть ли у них мутация в генах BRCA1, BRCA2 или нет.
Благодаря этому около 70% людей получат доступ к терапии. пациенты, не имеющие мутаций в генах BRCA1, 2, у которых до сих пор не было шансов на поддержание ремиссии современным лечением. - Пациенты, у которых не было мутаций в генах BRCA1, 2, до сих пор не могли получать ингибиторы PARP и чувствовали себя несколько ущемленными, тем более что применение нирапариба явно улучшает результаты лечения. Клинические испытания показывают, что препарат значительно продлевает время до следующего рецидива; это значительные периоды, - подчеркивает проф. Мариуш Бидзинский.
В клинических исследованиях (NOVA, PRIMA) нирапариб назначали пациентам с мутациями в генах BRCA1, BRCA2 и другими аномалиями пути репарации ДНК, а также пациентам с неизвестными генетическими мутациями. - В каждой из подгрупп преимущества от применения нирапариба были получены в виде увеличения времени до прогрессирования, безрецидивного периода, хотя наибольшие преимущества были получены у пациентов с мутациями BRCA1, BRCA2, - добавляет проф. Анита Чудецка-Глаз, заведующая отделением оперативной гинекологии и гинекологической онкологии взрослых и девочек, Независимая общественная клиническая больница № 2, ПУМ в Щецине.
Компенсация нового препарата для кого?
С января 2022 года нирапариб будет доступен пациентам с раком яичников вне зависимости от наличия мутаций в генах BRCA1, BRCA2. Стоимость препарата будет возмещаться в рамках первой линии лечения пациентов с недавно диагностированным распространенным раком яичников.
- это препарат для пациенток с клинической стадией 3 рака яичников с макроскопическим остаточным заболеванием после операции, для пациенток с 4 стадией заболевания или пациенток с 3 или 4 стадией, получавших неоадъювантную химиотерапию аналогами платины. Это также низкодифференцированный рак, потому что высокодифференцированный рак яичников лечится по-разному. Большинство женщин с распространенным раком яичников соответствуют этим критериям. Анита Чудецка-Глаз.
При распространенном раке яичников оптимальная хирургическая эффективность имеет важное значение: если удается удалить все опухоли, риск рецидива низкий. К сожалению, 70-80% случаи, не все изменения могут быть удалены. Тогда использование ингибиторов PARP может принести весьма существенную пользу, - подчеркивает проф. Бидзинский.
Возврат средств за нирапариб соответствует результатам клинического исследования PRIMA, а это означает, что препарат будет назначаться пациентам с впервые диагностированным раком яичников. - Лечение в первой линии, осуществляемое на максимально ранней стадии, самое эффективное, самое результативное, - добавляет проф. Чудецка-Глаз.
Препарат подлежит возмещению с января 2022 года; его фактическая доступность для пациентов будет зависеть от соглашения, подписанного больницей с Национальным фондом здравоохранения. - Мы ожидаем, что некоторые больницы, в которых проводится программа лечения распространенного рака яичников, в январе подпишут контракты, и препарат станет доступен для пациентов, - добавляет проф. Бидзинский.
Хорошее решение Минздрава
Скорое решение Минздрава о возмещении расходов на нирапариб радует и специалистов, и пациентов. - Мы ждали этого решения, как сообщество гинекологов и онкологов, очень рады, что оно состоялось. Благодаря этому у многих женщин появится шанс на более длительный период без симптомов заболевания, - говорит проф. Чудецка-Глаз.
Немаловажно и то, что ингибиторы PARP очень удобны в применении. Они принимаются перорально и не имеют большого количества побочных эффектов. - Это очень современные, можно сказать, "умные" наркотики; в отличие от химиотерапии, которая, повреждая раковые клетки, «между прочим» повреждает и здоровые клетки и системы, что иногда вызывает тяжелые побочные эффекты.
ингибиторы PARP работают на молекулярном уровне, поэтому не вызывают серьезных побочных эффектов, - отмечает проф. Влодзимеж Савицкий, президент Польского общества онкогинекологии. Женщины могут вернуться к нормальной семейной, общественной и часто профессиональной деятельности. Это чрезвычайно важно, потому что, хотя рак яичников чаще всего диагностируется в перименопаузальном возрасте, он поражает и женщин намного моложе, в возрасте 20-30 лет.
- Мы рады, что нирапариб находится в списке возмещения. Как организация, представляющая больных преимущественно раком яичников, мы убеждены, что это позволит сохранить и продлить период ремиссии у значительно большего числа больных раком яичников. Нирапариб, в отличие от других ингибиторов PARP, также может применяться пациентами, не имеющими мутаций в генах BRCA1 и BRCA2. Многие из них спрашивали о возможности такого лечения, - говорит Барбара Гурска, президент ассоциации «Небески Мотыль», которая сама много лет страдает распространенным раком яичников и является примером того, что благодаря современному лечению с этим можно жить. болезнь на долгие годы.
- Как Польская коалиция онкологических больных, мы уже много лет боремся за оптимальное лечение пациентов со всеми видами рака, включая рак яичников. Мы очень рады, что благодаря этому смелому решению Министерства здравоохранения Польша вошла в группу стран, где все женщины, независимо от статуса генетических мутаций, получают шанс на современное и оптимальное лечение, как показывают результаты клинических испытаний. показать, что такое лечение эффективно, - добавляет Кристина Вехманн, президент Польской коалиции онкологических больных.
Пациенты подчеркивают, что самым важным вопросом на сегодняшний день является то, чтобы знания о возможности применения ингибиторов PARP, вне зависимости от статуса в генах BRCA1, BRCA2, дошли до врачей и чтобы возможность применения современных препаратов сопровождалась ранняя диагностика и хорошая организация лечения.
Это также основной постулат Польского общества онкологической гинекологии и национального консультанта в области онкологической гинекологии. - Крайне важно, чтобы пациент с самого начала находился под наблюдением в специализированном центре и оперировался командой, имеющей опыт проведения таких операций. Есть много свидетельств того, что это выражается в годах жизни, - говорит проф. Бидзинский.
Объявляет, что работа по подготовке регистра рака яичников начнется в январе, и в течение всего 2022 года будет продолжена работа по созданию Отделений рака яичников, т.е. центров комплексной диагностики и лечения рака яичников. - В настоящее время в Европе насчитывается 59 центров, аккредитованных Европейским обществом гинекологической онкологии; в Польше три (в Гдыне, Белостоке и Варшаве). Я думаю, что их следует рассматривать как первые отделения рака яичников, но, безусловно, их следует создавать больше, - подчеркивает проф. Бидзинский.
Благодаря ранней диагностике, хорошей организации лечения и возможности применения современных препаратов рак яичников имеет шанс перейти в хроническую форму, с которой можно жить долгие годы.