Испытания на людях не лишены риска, но они могут ускорить процесс.
Ключевые выводы
- 1Day Sooner набрал около 1500 добровольцев для потенциального испытания вакцины против COVID-19 на людях.
- Испытания на людях могут помочь ускорить процесс, который должны пройти клинические испытания.
- В настоящее время проводится как минимум шесть испытаний вакцины против COVID-19, и более 70 запланировано по всему миру.
Американцам сейчас приходится многим жертвовать. Приняты приказы о размещении на дому, чтобы помочь ограничить количество пожилых людей и граждан из групп риска, наводняющих больницы, что перегружает систему здравоохранения. Дело не в том, что мы не чувствуем боли. Более 26 миллионов американцев подали заявки на пособие по безработице всего за пять недель. Есть причины для наших жертв, но от этого их не становится легче переносить.
Что приводит к еще одному вопросу о жертве: готовы ли вы заразиться COVID-19 в рамках испытания вакцины на ранней стадии? Почти для 1 500 здоровых молодых граждан ответ положительный.
Nature сообщает, что примерно такое же количество американцев подписалось на 1Day Sooner, исследование на ранней стадии, которое потенциально может ускорить процесс вакцинации, который обычно занимает 12-18 месяцев. Известные как испытания на людях, добровольцы будут инфицированы, чтобы исследователи могли протестировать вакцины и методы лечения - по сути, ускоренное клиническое испытание, в котором все будут хорошо информированы о ставках.
Германия одобрила испытания вакцины-кандидата от COVID-19
Германия одобрила испытания вакцины-кандидата от COVID-19
Соучредитель 1Day Sooner Джош Моррисон (чья организация не финансируется компаниями, работающими над вакциной против коронавируса) сейчас проводит предварительную квалификацию добровольцев на случай, если в ближайшее время начнутся испытания на людях. Он надеется, что этот энтузиазм вдохновит политиков и экспертов в области общественной политики на ускорение процесса тестирования. Моррисон считает, что это рискованное предприятие, и выигрыш может быть еще больше.
«Многие отмечают, что они осознают риск, но считают, что преимущества ускорения вакцинации настолько огромны, что они того стоят».
1Day Sooner - не единственная организация, которая ищет вакцину. Двум добровольцам только что сделали инъекцию COVID-19 в рамках исследования в Оксфорде - это первые из более чем 800 человек, которые подписались на тестирование.
Тем временем добровольцы в Отделе лечения и оценки вакцин Kaiser Permanente в Сиэтле проходят второй раунд испытаний вакцины. Это исследование началось 16 марта.
Гонконгская компания CanSino Biologies в партнерстве с Пекинским институтом биотехнологии также только что вступила во вторую фазу своих клинических испытаний.
Клинические испытания в Beth Israel планируется начать в сентябре, и такие компании, как Johnson and Johnson, выделят на это исследование 1 миллиард долларов.
Всемирная организация здравоохранения объявила об испытании «Солидарность», в котором приняли участие более 100 стран, чтобы как можно скорее определить эффективные методы лечения. В общей сложности ВОЗ объявила о шести испытаниях коронавируса, которые в настоящее время проводятся, и более 70 из них запланированы по всему миру.
Медсестра Красного Креста применяет вакцину во время операции по вакцинации против гриппа в Риосентро 26 марта 2020 года в Рио-де-Жанейро, Бразилия. Эта прививка не защищает от коронавируса (COVID-19), но помогает наиболее уязвимым от других заболеваний.
Фото Бруны Прадо/Getty Images
Испытание на людях, такое как предложенное 1Day Sooner, не лишено потенциально смертельных последствий. Нир Эяль, директор Центра биоэтики на уровне населения в Университете Рутгерса, недавно сказал, что человеческие проблемы не редкость. Они проводились по холере и малярии. COVID-19 немного отличается, учитывая его новизну. Хотя мы не знаем степени повреждения этого вируса, в целом он считает, что такие испытания стоят риска.
“Главная привлекательность заключается в том, что они могут значительно сократить время утверждения и потенциального использования. Больше всего времени при тестировании вакцин занимает фаза III тестирования эффективности. Это делается со многими, многими людьми, некоторые из которых получают вакцину, а некоторые получают плацебо или конкурирующие вакцины-кандидаты. Затем исследователи ищут различия между этими двумя группами в уровне инфицирования».
Жертвование - это всегда азартная игра, но это указывает на важность коллективистского мышления: это касается не только вас, но и всех. Эти волонтеры заслуживают большого уважения за свою службу.