Миллионы доз вакцины Johnson & Johnson от COVID-19 могут быть распределены уже на этой неделе.
Ключевые выводы
- FDA и CDC недавно разрешили распространение вакцины Johnson & Johnson от COVID-19.
- Скоро это будет третья вакцина, доступная в США, две другие вакцины произведены компаниями Pfizer-BioNTech и Moderna.
- Эффективность новой вакцины ниже, но клинические данные свидетельствуют о ее высокой эффективности в предотвращении госпитализаций и смерти.
В пятницу (26 февраля) комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проголосует за рекомендацию одобрить вакцину Johnson & Johnson против COVID-19 для экстренного использования. Если Консультативный комитет FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам рекомендует одобрение, следующим шагом будет получение зеленого света от Центров по контролю и профилактике заболеваний, которые могут разрешить распространение до 4 миллионов доз вакцины уже на следующей неделе..
Одобрение CDC сделает вакцину Johnson & Johnson третьей доступной вакциной в США, присоединившись к тем, которые в настоящее время распространяются Pfizer-BioNTech и Moderna. Правительство США уже закупило 100 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson.
В среду FDA опубликовало анализ данных клинических испытаний вакцины Johnson & Johnson, в котором говорится, что «не было выявлено никаких особых проблем с безопасностью, выявленных в анализе подгрупп по возрасту, расе, этнической принадлежности, сопутствующим заболеваниям или предшествующему ОРВИ». -CoV-2», и что вакцина «соответствовала рекомендациям, изложенным в руководстве FDA «Разрешение на экстренное использование вакцин для предотвращения COVID-19».”
Итак, в чем основные различия между тремя вакцинами?
Уникальность вакцины Johnson & Johnson заключается в том, что она эффективна уже после одной дозы, в то время как вакцины, производимые Pfizer-BioNTech и Moderna, требуют введения двух доз в течение нескольких недель.
И, в отличие от двух других вакцин, вакцину Johnson & Johnson не нужно замораживать во время транспортировки и хранения, ее нужно просто хранить в холодильнике. Это потому, что вакцина защищает от COVID-19, доставляя белки коронавируса в организм через вирус простуды, известный как аденовирус типа 26. Напротив, две другие вакцины выполняют аналогичную функцию, но они делают это через мРНК, которая является более тонкой. и требует заморозки.
Отсутствие необходимости замораживания однократной вакцины удешевит и упростит ее распространение по стране, и это может привести к тому, что гораздо больше людей получат вакцину.
Но стоит отметить, что вакцина Johnson & Johnson не так эффективна, как две другие вакцины. Согласно анализу FDA, вакцина примерно на 66% эффективна в предотвращении случаев COVID-19 от средней до тяжелой степени, «если рассматривать случаи, произошедшие по крайней мере через 28 дней после вакцинации». Между тем, клинические данные показывают, что вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna примерно на 95 процентов эффективны для предотвращения тяжелых случаев заболевания.
Тем не менее, это не обязательно означает, что вакцина Johnson & Johnson хуже. Анализ FDA показал, что никто из тех, кто получил вакцину Johnson & Johnson, не был госпитализирован и не умер из-за COVID-19 (по крайней мере, среди случаев, произошедших через 28 дней после прививки).
Итак, хотя некоторые люди, получившие вакцину Johnson & Johnson, все еще могут заразиться коронавирусом, вакцина, по-видимому, значительно снижает тяжесть течения COVID-19. То же самое относится и к двум другим вакцинам: прививка (или прививки) не защитит вас полностью от вируса, но защитит от болезни, снизив вероятность госпитализации или смерти почти до нуля.
Но что менее ясно, так это степень, в которой вакцины предотвращают распространение нового коронавируса. Поскольку вакцины не полностью защищают от инфекции, вакцинированный человек может распространять вирус. Но вакцины против COVID-19 могут снизить вероятность передачи.
В конце концов, даже если вакцинированный человек заразится коронавирусом, вирусу будет труднее размножаться в его организме, потому что вакцина усиливает иммунный ответ. Таким образом, можно было бы ожидать, что этот человек будет меньше «выбрасывать» вирус изо рта и носа. Короче говоря: меньше инфекций означает меньше репликации, меньше выделения и меньше передачи.
В любом случае это теория.
Ученые все еще работают над тем, чтобы понять, как именно эти вакцины влияют на передачу. Но ранние данные обнадеживают. В предварительном отчете, опубликованном на medRxiv, израильские исследователи измерили количество коронавируса примерно у 2900 человек, получивших вакцину Pfizer-BioNTech.
«Анализируя положительные результаты теста на SARS-CoV-2 после инокуляции мРНК-вакциной BNT162b2 [вакцина Pfizer], мы обнаружили, что вирусная нагрузка снижается в четыре раза при инфекциях, возникающих через 12-28 дней после заражения. первая доза вакцины», - говорится в документе. «Эти сниженные вирусные нагрузки намекают на снижение инфекционности, что еще больше способствует влиянию вакцины на распространение вируса».
Но до тех пор, пока данные о вакцинах и передаче не станут ясными, CDC рекомендует вакцинированным людям по-прежнему носить маски и практиковать социальное дистанцирование.
ОБНОВЛЕНИЕ: CDC проголосовал в воскресенье, чтобы рекомендовать вакцину для Соединенных Штатов. Директор CDC д-р Рошель Валенски подписала рекомендацию.