Вместо таблеток, которые приходится принимать несколько раз в день, - препарат, проникающий в кровь через кожу. Биотехнологическая компания из Вроцлава уже работает над инновационной формой противодиабетического препарата. В чем именно будет заключаться новая терапия и какие пациенты с диабетом смогут получить от нее пользу?
Группа исследователей из Biotts SA хочет создать новую конкурентоспособную форму противодиабетического препарата (с выбранными активными веществами) с соответствующей скоростью высвобождения по сравнению с доступными на рынке сегодня. Это стало возможным благодаря использованию инновационного носителя, разработанного учеными Biotts, который позволяет доставлять активное вещество через кожу, не нарушая целостность слоев кожи.
Благодаря этой технологии терапия больных сахарным диабетом 2 типа должна быть более безопасной, т.е. уменьшить побочные эффекты и позволить вводить меньшую дозу, чем при пероральных препаратах.
-Технологический вопрос и основная задача исследования сосредоточены на введении в патентованный носитель лекарственного вещества, в данном случае противодиабетического вещества. Мы хотим получить в по крайней мере те же терапевтические параметры, что и в случае стандартной терапии, применяемой при лечении сахарного диабета 2 типа, - поясняет д-р Н. Фарм. Павел Бернат, главный исследователь проекта и президент компании.
Специалисты Biotts сосредоточились не только на новой форме препарата, трансдермальной терапевтической системе, но и на повышении биодоступности активного вещества, вводимого таким образом. Идея состоит в том, что благодаря носителю оптимальная доза препарата попадает в кровоток в предполагаемое время, позволяя ему достичь соответствующей концентрации в крови пациента.
- Мы рассчитываем, что благодаря этому терапевтический эффект будет достигнут быстрее, - говорит д-р Ян Мелер, главный руководитель НИОКР, технолог лекарственных форм.
Как известно,кожа является настолько эффективным защитным барьером, что у большинства активных людей нет шансов его преодолеть. Однако некоторые могут - которые используются для перевозки определенных наркотиков. Они встречаются, например, в виде суспензий, эмульсий или пластырей, используемых, например, для местной анестезии кожи или в борьбе с никотиновой зависимостью. К сожалению, защитные свойства кожи, как правило, ограничивают размер проникающих в нее молекул лекарственных средств, и для доставки терапевтической дозы в системный кровоток иногда приходится использовать технологии вспомогательного транспорта действующих веществ.
Что получит пациент от данной терапии? Нанесение препарата через кожу позволяет исключить пероральный путь, который иногда обременен недостатками. И таких много при диабете.
- Больные сахарным диабетом 2 типа вынуждены принимать несколько лекарственных препаратов перорально несколько раз в день. Очень часто они страдают и другими болезнями цивилизации, например сердечно-сосудистыми, или имеют проблемы с глотанием, особенно в пожилом возрасте.
Как следствие, они принимают внутрь от нескольких до дюжины или около того таблеток в день, что очень часто приводит к недомоганиям со стороны пищеварительной системы, таким как: раздражение желудка и кишечника, тошнота, запор, диарея, повышенная кислотность, язвенная болезнь - перечисляет доктор Ян Мелер.
Новая форма препарата предназначена для предотвращения этого. Основным преимуществом решения, разработанного компанией Biotts, является, прежде всего, повышение комфорта пациента и минимизация нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Отдельные активные вещества, применяемые при лечении сахарного диабета 2 типа, требуют точного дозирования строго определенной дозы препарата. В случае с нашим решением это всегда будет локальное, внешнее нанесение на кожу в виде резервуарной трансдермальной системы, из которой активное вещество будет высвобождаться через мембрану, контролирующую высвобождение, - объясняет д-р Ян Мелер.
Для пациентов это означает значительное облегчение ежедневной терапии,особенно в домашних условиях. Инновационная технология также, по мнению исследователей, снизит риск приема пациентом двойной дозы препарата и обеспечит контролируемый процесс введения препарата, а значит, повысит эффективность фармакотерапии.
Кто больше всего выиграет от новой терапии?- Наш продукт может использоваться всеми пациентами, страдающими диабетом 2 типа или принимающими эти препараты по другим показаниям. В частности, целевой группой будут пациенты, принимающие эти препараты перорально и в то же время сообщающие о недомоганиях и побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта и, например, пациенты с диабетом 2 типа, страдающие язвенной болезнью или мальабсорбция из пищеварительного тракта - указывает д-р Ян Мелер.
Идея биотехнологической компании Biotts была признана экспертами Национального центра исследований и разработок (НЦНИ) в конкурсе Fast Track. Благодаря этому она может быть реализована при поддержке европейских фондов Оперативной программы «Умный рост» в размере более 11,2 млн злотых. Общая стоимость проекта составляет 14,7 млн злотых.