Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) должно провести ускоренную оценку еще трех вакцин против SARS-CoV-2. Речь идет о Спутнике V и препаратах от Novavax и CureVac.
Об этом сообщил Анджей Рысь, директор по системам здравоохранения, медицинской продукции и инновациям Европейской комиссии. В эфире «Polsat News» его спросили о переговорах с российскими и китайскими производителями вакцин от коронавируса.
- Производитель вакцины «Спутник V» подал первые документы. Это в так называемом скользящий обзор (поэтапный обзор). Наши эксперты начали процесс оценки этих документов. По-прежнему требуются проверки на российских заводах, которые в настоящее время готовятся для проверки того, как выглядит производство и насколько соблюдаются стандарты качества, - пояснил Анджей Рысь. Он добавил, что «китайский производитель также пытается войти в эту систему скользящих обзоров - он предоставляет первые данные, первые документы».
Эксперта также спросили, когда ожидать поставки китайских и российских вакцин в Европу и Польшу. По словам Анджея Рыся, этопроцесс, который длится несколько месяцев. «Сегодня не могу сказать, сколько месяцев это займет», - подчеркнул он.
Во время беседы Анджей Рысь сказал, что две другие вакцины также проходят скользящую проверку, то есть в том же процессе: американская компания Novavax и немецкая компания CureVac. Эксперт говоритNovavax - «хорошая, многообещающая вакцина».
Что такое процесс скользящей проверки?
Постоянная проверка EMA этих коронавирусных вакцин с цельюускорить их оценку в условиях чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения В рамках этого процесса Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) проводит последовательная оценка имеющихся данных текущих исследований перед принятием решения.
Прокатный обзор так называемый. регуляторный инструмент, используемый EMA.
Источник: PAP