Европейская комиссия одобрила новый препарат против COVID-19. Его регистрации предшествовала положительная рекомендация Комитета по лекарственным средствам (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Препарат представляет собой комбинацию моноклональных антител, которые препятствуют проникновению коронавируса в клетки, препятствуя его размножению.
Для профилактики заражения COVID-19 можно использовать препарат Эвушелд. Препарат представляет собой комбинацию двух моноклональных антител длительного действия - тиксагевимаба и цилгавимаба. Эти антитела были разработаны таким образом, что позволяют им прикрепляться к S-белку коронавируса (так называемый шиповидный белок) в двух разных местах. Благодаря этому вирус не может проникнуть в клетку для размножения в ней, а значит, не способен вызвать инфекцию.
Исследования подтвердили эффективность и безопасность
Разрешение на продажу в Европейском Союзе было предоставлено на основании результатов исследования III фазы PROVENT, которое показало значительное снижение риска развития симптомов COVID-19 с защитой в течение не менее шести месяцев.
Охвачено более 5 тысяч. взрослые, которые никогда не болели COVID-19 и не были привиты от этого заболевания или применяли какие-либо другие методы профилактики. Некоторые из них получали Эвушелд, а некоторые - плацебо.
Исследование показало 77 процентов.снижение риска развития симптомов COVID-19 по сравнению с плацебо при первичном анализе и на 83% сниженный риск развития симптомов COVID-19 по сравнению с плацебо в среднем анализе через шесть месяцев, при этом защита от вируса сохраняется не менее шести месяцев.
Препарат хорошо переносился. Побочные реакции, как правило, были легкими, у небольшого числа пациентов наблюдались реакции в месте инъекции или реакции гиперчувствительности. Таким образом, CHMP оценил, что медицинские преимущества препарата превышают его риски.
Для кого предназначен Эвушелд? Аудитория широкая
Эвушельд предназначен для защиты наиболее уязвимых пациентов, подверженных повышенному риску неадекватного ответа на активную вакцинацию (прогнозируемый плохой ответ на вакцину или непереносимость) или подверженных повышенному риску заражения SARS-CoV-21. Его можно применять у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 40 кг.