Более двух третей побочных эффектов, связанных с вакциной против COVID-19, связаны с эффектом ноцебо, согласно выводам исследователей из Бостона. Исследователи заметили, что многие люди, участвовавшие в клинических испытаниях вакцин, сообщали о системных побочных эффектах, даже если они не получали препарат. Результаты исследования опубликованы в «JAMA Network Open».
Эффект ноцебо является производным от эффекта плацебо. Плацебо - известный феномен, заключающийся в улучшении состояния здоровья (физического или психического) после приема вещества, не являющегося наркотиком, например инъекции физиологического раствора, даже если пациент считает, что ему дали наркотик..
Точная основа эффекта плацебо еще недостаточно известна - некоторые теории предполагают, что это происходит из-за бессознательных факторов, встроенных в отношения пациента и врача, которые уменьшают тяжесть симптомов болезни. Иногда вред может нанести эффект плацебо - это так называемыйэффект ноцебо, т.е. возникновение неприятных побочных эффектов после применения индифферентного для организма препарата.
Эффект плацебо часто используется в процессе тестирования новых препаратов - чтобы проверить, работает ли препарат, одни участники получают нужный препарат, а другие - инертный агент (например, уже упомянутый физиологический раствор), в то время как все убеждены, что получили правильную подготовку.
В метаанализе, проведенном в Медицинском центре Бет Исраэль Диаконисс в Бостоне, исследователи сравнили частоту побочных эффектов, о которых сообщили участники, получившие настоящую вакцину в ходе клинических испытаний вакцины против COVID-19, с частотой побочных эффектов. сообщили те, кто получил плацебо. О побочных эффектах чаще сообщали те, кто получил вакцину, но почти треть участников, получивших плацебо, также сообщили как минимум об одном побочном эффекте - чаще всего о головной боли и неконтролируемой усталости.
Ведущий автор исследования, доктор Джулия В. Хаас, объясняет: «Нежелательные явления после лечения плацебо часто встречаются в рандомизированных контролируемых исследованиях. Когда дело доходит до исследования новых вакцин, я считаю, что сбор систематических данных о сильном эффекте ноцебо очень важен для поддержки программ вакцинации во всем мире, особенно потому, что опасения по поводу побочных эффектов часто упоминаются как причина, по которой люди не решаются делать прививки».
Исследователи проанализировали данные 12 клинических испытаний вакцин от COVID-19. В общей сложности они охватили более 22,5 тысяч человек. сообщений о побочных реакциях у людей, получавших плацебо, и 22,8 тыс. от действительно вакцинированных пациентов.
После первой дозы более 35 процентов получавшие плацебо жаловались на системные побочные эффекты: лихорадку, головную боль и утомляемость. 16 процентов и сообщили по крайней мере об одном локальном событии, таком как боль в месте инъекции, покраснение или отек.
Для сравнения: у больных, привитых одной дозой настоящего препарата, 46 процентов. испытали по крайней мере одно системное нежелательное явление, а две трети 2/3 сообщили по крайней мере об одном локальном событии. Однако ученые считают, что некоторые побочные эффекты, описанные в этой группе, также можно отнести к эффекту ноцебо.
В целом анализ доктора Хааса показал, что эффект ноцебо является причиной 76% всех смертей. всех неблагоприятных событий в привитой группе и для почти 25 процентов. всех зарегистрированных местных эффектов после первой дозы.
С другой стороны, после второй дозы "вакцины" в группе плацебо о системных нежелательных явлениях сообщили 32 процента.человек, а местные - 12 процентов. Во второй группе (с настоящим лечебным средством) 61 процент. человек испытали нежелательные системные эффекты, и 73 процента. - локальные эффекты.
На этот раз расчеты ученых показали, что ноцебо ответственен почти за 52 процента. любые побочные эффекты после второй дозы. Хотя неясно, что вызвало небольшое снижение эффекта ноцебо от первой дозы, доктор Хасс предполагает, что, возможно, высокая частота побочных эффектов в группе, принимавшей препарат в первый раз, могла побудить участников ожидать аналогичных эффектов от второй инъекции.
Неспецифические симптомы, такие как головная боль и усталость - те, которые чаще всего проявлялись как эффект ноцебо, - перечислены среди наиболее распространенных побочных реакций после вакцинации против COVID-19 во многих информационных брошюрах, - говорит соавтор исследования. проф. Тед Капчук. «Факты показывают, что этот тип информации заставляет людей ошибочно приписывать распространенные повседневные заболевания вакцине. Они с самого начала испытывают стресс и тревогу, а после вакцинации чрезвычайно чувствительны к любым телесным ощущениям, которые ассоциируются у них с неблагоприятными событиями».
«Это открытие привело нас к выводу, что информирование общественности о потенциальном эффекте ноцебо может помочь уменьшить опасения по поводу вакцины против COVID-19 и, в конечном итоге, уменьшить количество скептиков в отношении вакцины», - заключает специалист.