21 октября 2016 г. в ходе Дней неврологии в Бещадах эксперты обсудили возможность лечения рассеянного склероза. Специалисты единогласно констатировали, что положение больных рассеянным склерозом и их доступ к современным препаратам улучшается, но многое еще предстоит сделать. Было подчеркнуто, что необходимо создать ситуацию, при которой терапия будет адаптирована к индивидуальным потребностям пациентов, что напрямую отразится на эффективности лечения.
- Рассеянный склероз – одно из наиболее распространенных хронических и неизлечимых неврологических заболеваний, которое обычно диагностируют в возрасте от 20 до 40 лет, – отметил профессор Ежи Котович в своем докладе на «Текущие стандарты лечения рассеянного склероза в Польше - факты и мифы». - В Польше насчитывается около 50 000 человек с РС, из которых в настоящее время число пациентов, проходящих лечение по лекарственным программам, составляет всего около 11 000, - добавил эксперт. В Польше, по сравнению с другими европейскими странами, доступность лечения находится на гораздо более низком уровне.
Профессор Конрад Рейдак, в свою очередь, подчеркнул, что «часто случается, что диагностика заболевания и, следовательно, введение соответствующего лечения у пациентов с РС, к сожалению, происходит слишком поздно, что с точки зрения пациента часто является синонимом с худшим прогнозом для эффективного лечения, но с точки зрения плательщика порождает более высокие затраты, причем не только связанные с лечением, но, прежде всего, значительные социальные издержки. Профессор также отметил, что время, которое должно пройти от регистрации современного препарата до получения возврата денег для пациента, велико, и, несомненно, не способствует эффективному, персонализированному лечению больных РС.
Успешное лечение рассеянного склероза
- Лечение РС должно быть персонифицированным, а препараты должны быть разделены на препараты умеренного и активного действия, а не по административным критериям на препараты первого и второго ряда. Очень важно быстро начать лечение, потому что от этого зависит эффективность лечения, т. е. уменьшение симптомов заболевания, замедление прогрессирования инвалидности и улучшение качества жизни пациентов. Подбор и применение препарата должны быть адаптированы индивидуально к потребностям пациента, тогда мы сможем добиться наивысшей эффективности и возможности вернуться к активной жизни, - сказал профессор Здзислав Мацеек.
Встреча экспертов в рамках Дней неврологии в Бещадах прошла под эгидой Польского общества рассеянного склероза 21.10.2016, в котором приняли участие проф. Галина Бартосик-Псуек, проф. Ежи Котович, проф. Конрад Рейдак, проф. Здислав Мацеек и Томаш Полеч, президент PTSR.
Очень важный вопрос во время встречи также подняла профессор Галина Бартосик-Псуек из Воеводской клинической больницы № 2 в Жешуве, т.е. метод дозирования и терапевтический эффект как два ключевых элемента лечения пациентов с МС. Профессор Бартосик-Псуек выразил мнение, что теперь мы можем сказать, что в Польше есть хороший доступ к основным методам лечения, т.н. хуже доступ к более активным лекарствам, которые уже используются в мире, но еще не доступны в Польше. - В настоящее время подход к осмыслению терапии рассеянного склероза меняется. Если мы знаем, что активность заболевания с самого начала очень высока, а рассеянный склероз агрессивен, мы должны начать лечение более активным препаратом. Более активный препарат, введенный в самом начале, позволяет стабилизировать неврологический статус и добиться длительного периода возможной ремиссии. Это так называемый индукционная модель лечения. В случае терапии рассеянного склероза метод дозирования также очень важен. Это важно для эффективности терапии и принятия лечения пациентом. Независимо от того, принимается ли лечение ежедневно, несколько раз в неделю или один раз в год, качество жизни человека с РС напрямую зависит от качества жизни, - добавляет проф. Галина Бартосик-Псуек.
Алемтузумаб может быть хорошим примером уникальной дозировки и эффективного действия. Его назначают двумя курсами в течение одного года, т.е. начальный курс лечения: 12 мг в день в течение 5 дней подряд, второй курс лечения: 12 мг в день в течение 3 дней подряд через 12 месяцев после начального курса.
Однако наиболее показательной для участников встречи стала история пациента, получившего алемтузумаб в рамках клинического исследования в 2004 году. - В 2002 году на втором курсе я потерял равновесие, появилось двоение в глазах и другие неврологические симптомы. При диагностике МРТ в Клинической больнице в Люблине был поставлен диагноз - РС, что сбило меня с ног. К счастью, меня включили в клиническое исследование, первый курс лечения был проведен в 2004 году, следующий в 2005 году, и с тех пор в течение 11 лет я не получал никакого лечения. Считаю себя здоровым человеком, родила троих сыновей, работаю профессионально. Желаю другим людям с РС, чтобы у них тоже была возможность эффективного лечения, возвращающего их к жизни, - сказал присутствовавший на встрече пациент, страдающий РС.
Эффективность алемтузумаба у пациентов с РС – подробные результаты исследования
Результаты и выводы Европейского конгресса ECTRIMS были представлены профессором Здзиславом Мачееком, включая 6-летние наблюдения, связанные с использованием алемтузумаба у пациентов с РС.
Результаты однозначно подтверждают, что «алемтузумаб является высокоэффективным препаратом при лечении рецидивирующего рассеянного склероза, особенно в его активной форме - 93% пациентов получили пользу в плане инвалидизации и клинической активности заболевания. 64% пациентов в исследовании CARE-MS I и 55% пациентов в исследовании CARE-MS II, получавших алемтузумаб, не нуждались в дальнейшем лечении алемтузумабом в течение последних пяти лет.77% пациентов в исследовании CARE-MS I и 72% пациентов в исследовании CARE-MS II к шестому году исследования не имели ухудшения инвалидности, подтвержденного в течение шести месяцев подряд, по оценке Расширенного исследования. Шкала статуса инвалидности (EDSS). Наконец, у 34% пациентов в исследовании (CARE MS I) наблюдалось улучшение по шкале EDSS по сравнению с исходным уровнем до лечения в течение как минимум шести месяцев, а у 43% пациентов CARE MS II была инвалидность до начала лечения алемтузумабом. Таким образом, данный препарат может быть использован в качестве индукционного препарата, который будет применяться у больных в начальном периоде с высокой активностью заболевания и быстрым прогрессированием инвалидизации. Проведение даже двух курсов лечения в год, как это было в представленных клинических исследованиях, дает длительный клинический эффект (МРТ). С третьего по шестой год средняя годовая потеря объема головного мозга составляла -0,20 процента или менее, таким образом, потеря мозговой ткани была меньше, чем у пациентов, получавших алемтузумаб в ходе двухлетних испытаний, и сравнима с атрофией головного мозга, обнаруженной в здоровое население. Наконец, низкий годовой показатель частоты рецидивов также оставался стабильным в течение шестого года дополнительного исследования - для CARE MS I 0,12 (ARR) и 0,15 (ARR) для CARE MS II.
Важно отметить, что в течение этих шести лет не наблюдалось никаких других побочных реакций, кроме включенных в Краткую характеристику продукта алемтузумаба, основанную на исследованиях CARE-MS I; ЗАБОТА-MSII; КАМС223. И что немаловажно, большинство побочных эффектов в основном связаны с введением (инфузией) лекарства.