Всего несколько месяцев назад эффективное лечение болезни Альцгеймера казалось невозможным - единственную надежду на улучшение состояния больных давали препараты, временно облегчающие симптомы болезни. Возможно, скоро это изменится: клинические испытания вакцины от болезни Альцгеймера, которая должна замедлить прогрессирование болезни или даже предотвратить ее, только что начались.
Болезнь Альцгеймера пока неизлечима: ее симптомы, такие как бессонница, ухудшение и потеря памяти, потеря рассуждений, когнитивных и языковых навыков, могут быть замедлены лишь несколькими наркотики, в течение ограниченного времени.
До недавнего времени все попытки разработать лекарства, которые были бы способны полностью остановить прогрессирование заболевания, терпели неудачу. Однако, возможно, наконец удастся это изменить. Клинические испытания на людях первой интраназальнойвакцины против болезни Альцгеймера начались в бостонской больнице Brigham and Women's Hospital, что стало кульминацией 20-летних исследований в этом учреждении доктором доктором Говардом Л. Вайнером, одним из директора Центра неврологических заболеваний Энн Ромни в Brigham.
Новаявакцина против Альцгеймера использует иммуномодулятор под названием протоллин, экспериментальный назальный агент, который стимулирует иммунную систему. Это вещество состоит из белков, полученных из бактерий, и может безопасно использоваться у людей в качестве адъюванта для других вакцин. Его задача - активировать лейкоциты, находящиеся в шейных лимфатических узлах, чтобы они мигрировали в головной мозг и активировали процессы удаления бета-амилоидных бляшек, характерные для болезни Альцгеймера.
Эти бляшки являются своего рода отличительным признаком болезни Альцгеймера: они образуются, когда фрагменты бета-амилоидного белка накапливаются между нервными клетками, нарушая мышление, память и когнитивные функции.
По словам доктора Тануджи Читнис, ведущего автора исследования и проф. Неврология: - За последние 20 лет появляется все больше доказательств того, что иммунная система играет ключевую роль в элиминации бета-амилоида. Исследования в этой области проложили нам путь к поиску совершенно нового пути потенциального лечения не только болезни Альцгеймера, но и других нейродегенеративных заболеваний.
Клиническое исследование будет включать 16 участников в возрасте от 60 до 85 лет с ранней симптоматикой болезни Альцгеймера. У этих людей нет других заболеваний, которые могли бы помешать сканированию, и они амилоид-положительны на ПЭТ. Участники испытаний получат две дозы интраназальной вакцины с интервалом в одну неделю.
Основной целью исследования фазы I будет определение безопасности и переносимости интраназальной вакцины. Ученые также измерят влияние препарата на иммунный ответ участников, в том числе его влияние на лейкоциты - они измерят это путем изучения маркеров клеточной поверхности, профилей генов, а также с помощью функциональных тестов.