Более 2 миллионов человек страдают одним из редких заболеваний. Хотя пациенты ищут доступ к надлежащей медицинской помощи уже почти десятилетие, их положение по-прежнему остается одним из самых сложных в Европе. Пациенты по-прежнему имеют проблему с доступом к специалистам, ищут диагностику заболеваний годами. Даже в случае постановки диагноза многие из них не имеют шансов на лечение или вынуждены искать его за пределами нашей страны. Теперь это может измениться. Минздрав сообщил, что работа над Национальным планом по редким заболеваниям находится на завершающей стадии подготовки, и до его завершения осталось около 2 месяцев.
Во время конференции, посвященной Дню редких заболеваний, сообщества пациентов и Министерство здравоохранения обсудили улучшение положения более 2 миллионов человек, страдающих редкими заболеваниями в Польше. На сегодняшний день специалисты распознали более 7000 редких заболеваний. Организации пациентов продолжают указывать на ограниченное количество программ скрининга, которые могут сократить многолетнее время ожидания правильного диагноза, открывая путь к медицинской помощи.
В феврале 2016 года Министерство здравоохранения объявило, что план будет принят до конца года, чтобы его можно было реализовать с 2017 года. Однако министерство признает, что программа будет создаваться с задержкой.
Потребности пациентов также касаются определения референс-центров, в которые они могли бы обратиться за профессиональной помощью, и врачей, специализирующихся на конкретных нозологических формах. Это также связано с призывами к созданию реестра редких заболеваний, который был бы базой знаний для врачей, пациентов, а также организационных единиц, занимающихся оказанием медицинской помощи при редких заболеваниях в Польше. Во время встречи с заместителем министра здравоохранения Кшиштофом Ландой пациенты также указали на необходимость информирования о редких заболеваниях как пациентов, так и врачей. Без специалистов в этой области сложно говорить об эффективном лечении больных.
- Информация о редких заболеваниях напрямую влияет на качество жизни пациентов. Однако доступ к лечению остается одной из основных потребностей. Мы также видим, как быстро расширяется список препаратов, разрешенных к продаже в Европейском союзе, - в настоящее время он насчитывает более 200 видов терапии. Ожидается, что к концу 2020 года этот список удвоится. Польша больше не может занимать последнее место в Европе по доступности орфанных препаратов. В прошлом году в компенсацию было включено 11 терапий – и мы, пациенты, видим это. Мы должны наблюдать четкую взаимосвязь между экономическим развитием и расширением спектра доступных в Польше методов лечения, - говорит Станислав Мачковяк, вице-президент Национального форума по терапии редких заболеваний.
Министерство здравоохранения разрабатывает национальный план по редким заболеваниям
Разработка новых методов лечения - это возможность для пациентов, которые до сих пор могли рассчитывать только на облегчение последствий болезни. Как подчеркивают пациенты в Польше, необходим эгалитарный подход к редким заболеваниям, то есть перспектива равных возможностей для людей, борющихся с этими заболеваниями. Хотя в Минздраве признали, что работа над Национальным планом по редким заболеваниям затянулась, документ, систематизирующий медико-социальную помощь, находится на завершающей стадии подготовки, и на его доработку осталось около 2 месяцев.
- Мы также видим, как быстро расширяется список лекарств, одобренных для продажи в Европейском Союзе - в настоящее время существует более 200 методов лечения. К концу 2020 года этот список должен удвоиться, говорит Станислав Мачковяк, вице-президент Национального форума по терапии редких заболеваний.
Источник: newsrm.tv
- Мы хотим, чтобы этот проект был оформлен как правовой акт, который будет окончательно принят Советом Министров. К концу первого квартала мы хотим, чтобы этот проект был включен в повестку дня Совета Министров, представлен Совету Минздрава, оценен на внутренних консультациях, затем на внешних консультациях и передан на обработку в Канцелярию Минздрава. Премьер-министр, - объясняет Камила Малиновска из Департамента лекарственной политики Министерства здравоохранения.
Проект Национального плана также должен быть представлен на рассмотрение Европейской комиссии, которая рекомендовала всем государствам-членам ЕС разработать такой документ до конца 2013 года. Согласно сообщению Минздрава, документ должен быть утвержден до конца года. К сожалению, предположения, представленные в Национальном плане, потребуют подготовки плана реализации, который будет адаптирован к реалиям польского здравоохранения.
Закон об экстренном доступе к лекарственным технологиям
Недавно был подготовлен акт об экстренном доступе к лекарственным технологиям, который уже принят правительством.
- Закон дает возможности, которых до сих пор не было в польском законодательстве - в его положении говорится, что министр здравоохранения сможет возмещать лекарства, зарегистрированные в центральной процедуре, при окончательном импорте, даже если они не доступны на рынке в Польше. Конечно, такая процедура подлежит дальнейшей оценке - препарат должен быть эффективным, безопасным, и у нас должно быть обоснование его применения. В рамках акта, в случае очень дорогих терапий, можно будет поговорить с производителем лекарств - на сегодняшний день такой правовой базы или основания для финансирования таких терапий нет, но когда этот закон вступит в силу, и я думаю это произойдет в ближайшее время, такая правовая основа будет, - сказал заместитель министра здравоохранения Кшиштоф Ланда.
В рамках закона, в случае очень дорогих терапий, можно будет поговорить с производителем препарата - на сегодняшний день нет такой правовой базы или основания для финансирования таких терапии, но когда этот закон вступит в силу, а я думаю, что это произойдет в ближайшее время, это будет правовая основа», - сказал заместитель министра здравоохранения Кшиштоф Ланда.
Закон станет правовой основой, которая облегчит министру здравоохранения обеспечение лечения, реагирование на уникальные и индивидуальные потребности пациентов с конкретным заболеванием. Действующий в настоящее время в Польше целевой ввоз лекарственных средств осуществляется только для конкретного лица на основании заявления, поданного этим лицом. После введения закона предоставление лечения одному пациенту открывает доступ к терапии для других пациентов с таким же заболеванием. Это будет процедура в соответствии с Конституцией Республики Польша, которая предусматривает равный доступ к медицинским услугам и технологиям.
Параллельно Минздрав работает над созданием референсных сетей по редким заболеваниям. Подготовлен законопроект о сертификации больниц как медицинских центров, занимающихся конкретными редкими заболеваниями или группами заболеваний. Центры должны быть равномерно распределены по Польше в соответствии с демографическими показателями редких заболеваний. В случае некоторых редких заболеваний польские пациенты смогут воспользоваться международной помощью. Если в стране ЕС есть центр, специализирующийся на данном заболевании, то там пациенту будет оказана специализированная помощь.
- Законопроект о реестрах находится на завершающей стадии работы. Близится к завершению подготовка сложного проекта закона о реестрах. Сегодня создавать новые регистры достаточно сложно. Мы хотим поощрять создание центральных реестров, а также местных реестров, которые в конечном итоге будут объединены, но мы обязательно внесем в закон принципы надлежащей практики ведения реестров. Работа этой команды над этим актом близится к завершению, думаю, это займет еще около 2 месяцев, - говорит заместитель министра Кшиштоф Ланда.
Также ведется работа над проектом акта о клинических испытаниях
- Мы хотим стимулировать некоммерческие исследования в Польше, которые также включают доступ к, скажем так, экспериментальным методам лечения или методам лечения, дающим надежду при редких заболеваниях. Пока что, что касается медицинских технологий, у нас в Польше дыра, нам нужен бюджет на проведение клинических испытаний, и я надеюсь, что такой бюджет скоро появится, - добавляет заместитель министра Кшиштоф Ланда.
В этом году празднование Дня редких заболеваний впервые прошло под почетным патронажем министра здравоохранения.
- Мы ценим тот факт, что Министерство здравоохранения обратило внимание на очень важную группу пациентов и членов их семей, страдающих редкими заболеваниями. Мы надеемся, что приверженность, возникающая при выявлении проблем этой группы пациентов, воплотится в практические решения. Не через десятилетие, а сейчас, когда сотни семей безуспешно борются за жизнь и здоровье своих близких, - говорит Мирослав Зелинский, президент Национального форума по терапии редких заболеваний.