Хорошие новости для тех, кто любит хорошие новости.
Moderna представила данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с просьбой разрешить вакцину против COVID-19, разработанную компанией для детей до 6 лет, а также вакцину для детей от 6 до 11 лет. летние и, отдельно, от 12 до 17 лет.
Развитие перспективное. По крайней мере, 75% - или трое из четырех детей - в возрасте до 11 лет заразились COVID-19 к февралю, и родители ждали вакцины для детей до 5 лет в течение долгих и мучительных месяцев.(В том числе во время волны Омикрон, когда дети младше 4 лет были госпитализированы в самом большом количестве во время пандемии.)
До сих пор у Moderna было только разрешение на экстренное использование своей вакцины, одобренной для людей от 18 лет и старше. Теперь, когда данные по графику должны быть полностью представлены к 9 мая, ситуация может кардинально измениться.
Moderna подала заявку на одобрение через несколько месяцев после того, как Pfizer подала заявку на получение разрешения на вакцину для детей в возрасте до 5 лет. сила взрослой дозы. FDA потребует данные об эффективности третьей дозы вакцины, прежде чем рассмотрит вопрос об одобрении схемы Pfizer.
Вакцина Moderna для детей в возрасте от 5 месяцев до 6 лет представляет собой двухдозовую вакцину с четвертью дозы взрослой дозы. Вакцина безопасна для детей, частым побочным эффектом после инъекции является лихорадка.
Moderna говорит, что данные испытаний 6 700 детей показывают, что вакцина эффективна на 51% и на 37% для детей младше 2 лет и детей от 2 до 5 лет, соответственно, против симптоматического заболевания. Вариант Omicron был ответственен за большинство прорывных инфекций в исследовании.
Доктор. Пол Бертон, главный медицинский директор Moderna, отметил, что дети будут иметь высокую защиту от тяжелых заболеваний, потенциально даже больше, чем взрослые, после двух доз, согласно CNBC. Ни один из участвовавших в исследовании детей не был госпитализирован с COVID-19 в ходе испытания. Доктор Бертон также предположил, что эти цифры соответствуют тому, насколько защищен взрослый человек после двух доз вакцины.
Что касается того, будет ли вакцина готова к июню для развертывания, похоже, что FDA рассмотрит вакцину Moderna в июне. Pfizer также планирует получить одобрение собственной вакцины к июню. Исторически сложилось так, что FDA требовалось несколько недель, чтобы рассмотреть данные о вакцинах и одобрить развертывание, поэтому можно предположить, что вакцины будут выпущены к концу июня или началу июля, а это означает, что дети могут начать получать свои первые дозы с началом летних путешествий.