На лечение пациентов с ВЗК в настоящее время наложены административные ограничения. проф. доктор хаб.н.мед. Ярослав Регула из отделения гастроэнтерологии, гепатологии и клинической онкологии Центра последипломного медицинского образования в Варшаве.
Профессор, воспалительное заболевание кишечника - серьезное заболевание. Какие они?
В группу воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) входят два основных заболевания: язвенный колит, для которого характерна диарея с примесью крови, обусловленная воспалением, и болезнь Крона, имеющая, помимо диареи, еще много разнообразных системных проявлений (может быть толстая кишка, тонкая кишка и другие отделы пищеварительного тракта).
Оба заболевания практически неизлечимы. Осложнения болезни Крона и ее последствия могут различаться. Это может привести к образованию внутренних и перианальных свищей, сужению кишечника, препятствующему проходу и требующему хирургического лечения, возможно образование абсцессов в брюшной полости.
Даже иссечение пораженного сегмента неэффективно, так как очаги появляются в других местах. Рекомендуется даже воздержаться от оперативных вмешательств, поскольку удаление последующих фрагментов может в конечном итоге привести к их отсутствию, а человек не в состоянии жить без соответствующей длины кишечника.
Как лечат пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом?
Важно начать с того, что не все пациенты лечатся одинаково. Небольшой процент людей с воспалительными заболеваниями кишечника нуждается в биологическом лечении, в то время как для людей с легким и среднетяжелым течением заболевания используются препараты, которые обычно относят к классическим лекарствам.
Оказывают противовоспалительное, системное или местное действие в зависимости от выраженности симптомов и локализации изменений. Также назначают краткосрочные стероидные препараты, которые назначают для достижения ремиссии, и иммуносупрессивное лечение.
Эти методы считаются эффективными и достаточными в большинстве случаев. Напротив, биологическое лечение требуется примерно 5-10% пациентов с наиболее тяжелыми формами ВЗК.
Биологическое лечение покрывается программой лечения лекарствами
Да. В Польше в настоящее время имеется большое количество препаратов, доступных в рамках терапевтических программ, финансируемых Министерством здравоохранения. Это означает, что вы не можете просто купить препарат в аптеке, но можете получить его в лечебном центре.
Для пациентов, нуждающихся в биологическом лечении, созданы две лечебные программы - по каждому из вышеперечисленных заболеваний.
Больных язвенным колитом лечат тремя современными препаратами: один в виде внутривенных инфузий, один в виде подкожных инъекций и третий в таблетках. Каждый из этих препаратов можно принимать не более одного года - именно столько времени требуется для возмещения затрат. П
тут надо прекращать лечение и ждать обострения, которое рано или поздно наступит. Иногда у пациентов возникает обострение вскоре после прекращения приема лекарств, но иногда ремиссия длится несколько месяцев.
По каким причинам период возмещения был ограничен одним годом?
Это дорогие препараты и, конечно, есть попытки ограничить расходы.
Так это единственная причина? Нет медицинских причин для прекращения лечения?
Бывают такие ситуации, но редко. Иногда у пациента возникают побочные эффекты или лекарство оказывается неэффективным, что имеет место примерно у 30 процентов пациентов. Если препарат не дает улучшения, продолжать его нет смысла. Но главная проблема для большинства пациентов - административные ограничения.
А как насчет лекарственной программы для пациентов с болезнью Крона?
Аналогично. Что касается второй программы, то у нас в наличии 4 современных биологических препарата, два из которых можно использовать максимум один год, а два максимум два года. За последние несколько лет Министерство здравоохранения сделало много хорошего для пациентов с болезнью Крона.
Внедрены новые инновационные препараты, они стали доступнее, чем в мире. Поэтому количество лекарств и их выбор фантастические. В настоящее время сохраняется проблема необходимости прекращения лечения по административным причинам через год-два успешного лечения.
К сожалению, в случае с болезнью Крона есть еще одна проблема, о которой стоит упомянуть. Это довольно ограничительные правила для включения пациента в программу. Нужно иметь правильную выраженность симптомов, которая измеряется по специальной шкале. Эти критерии намного строже, чем на Западе.
Поэтому там легче попасть в программу, потому что симптомы не обязательно должны быть такими тяжелыми, как у пациентов из Польши.
Каковы последствия отмены лекарств через год или два?
Если больной имел показания к биологическому лечению и чувствует себя хорошо после биологических препаратов, то он находится в периоде так называемой ремиссии. Затем, обычно через год или два, наступает момент, когда ему приходится прекратить прием препарата, потому что он больше не финансируется. У пациента нет возможности оплатить его самостоятельно или у больницы оплатить препарат, т.к. цены на препараты очень высокие.
Эта ситуация имеет множество недостатков. Во-первых, у больного рано или поздно случится рецидив. И тогда есть риск осложнений, т.е. появления всех симптомов, которые я перечислил в начале.
Кроме того, в некоторых программах указано, что вам нужно подождать, например, два или три месяца после окончания предыдущего лечения, чтобы иметь возможность повторно ввести тот же препарат, потому что обострение симптомов является необходимым условием для возмещения подготовка к повторному использованию.
Даже если мы вернемся к приему препарата, через год-два придется снова прекращать терапию и ситуация повторяется. Здесь есть вторая проблема. Отмена и прием лекарства может привести к тому, что в вашем организме выработаются антитела против этого лекарства. Из-за этих антител, вырабатываемых организмом, средство просто перестает действовать.
Поскольку ВЗК являются пожизненными заболеваниями, а количество биологических препаратов ограничено, обидно терять один из трех или один из четырех только потому, что лечение должно быть прекращено по административным причинам. И общее правило заключается в том, что если препарат эффективен, вы должны использовать его без перерыва, пока он действует.
Есть ли надежда, что программы будут изменены и в случае кишечных заболеваний?
Мы очень рады, что у нас есть в наличии все эти препараты, которые доступны на западе, это успех последних двух-трех лет. Но теперь следующим шагом должно стать то, что позволит лечению продолжаться бесконечно.
В случае с некоторыми аутоиммунными заболеваниями это уже произошло, было принято решение модифицировать терапевтические программы таким образом, чтобы не прерывать начатое лечение.
Я очень надеюсь, что так будет и с ВЗК, потому что это логично и оправдано с точки зрения биологии и пользы для пациентов. Если больной после приема препарата чувствует себя хорошо, он может вернуться к нормальной жизни, к работе. И это зачастую молодые люди, 20-летние, 30-летние, вступающие во взрослую жизнь, желающие иметь семьи, детей.
Очень важно сохранить ремиссию как можно дольше и не допустить осложнений, которые могут иметь фатальные последствия. Мы, врачи, со своей стороны пишем об этом в министерство при каждом удобном случае, стараемся поднимать этот вопрос и напоминать об этом. Нам остается только ждать.