Поддержите науку и (потенциально) получите защиту от COVID, приняв участие в испытании вакцины.
Ранее в этом месяце США побили свой рекорд по количеству детей, госпитализированных с COVID за один день с начала пандемии COVID-19: 15 августа в больнице находилось более 1900 детей., Этот всплеск тяжелых случаев совпадает с сезоном возвращения в школу, но многие школьные округа не требуют масок и не предлагают онлайн-варианты. И, как родители хорошо знают, вакцина против COVID еще не доступна для детей младше 12 лет. Да, вакцина Pfizer теперь технически легальна, но ее определенно небезопасно давать детям «не по прямому назначению». Таким образом, вы можете умолять своего ребенка носить маску в школе, но что еще вы можете сделать? Вот одна из идей: запишите своего ребенка на испытание вакцины от COVID.
Хотя участие в испытании - это больше работы, чем получение прививки в кабинете местного педиатра, потенциально это может дать вашему ребенку защиту от COVID, которой в противном случае у него не было бы, - говорит Билл Мюллер, доктор медицины, доктор философии., детский специалист по инфекционным заболеваниям в Северо-Западной медицинской школе имени Файнберга, который работает над испытанием педиатрической вакцины против COVID.
Pfizer заявляет, что рассчитывает подать заявку на разрешение на экстренное использование своей вакцины у детей в возрасте от 5 до 11 лет в сентябре. После этого может пройти несколько недель, прежде чем будет выдано разрешение и эти дети смогут получить вакцину. Компания планирует подать заявку на детей в возрасте от 2 до 5 лет вскоре после этого, а на детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет - в октябре или ноябре. Модерна находится на более медленной временной шкале. А пока испытание - ваш единственный шанс сделать вашему маленькому ребенку вакцину от COVID.
Итак, как вы вовлекаете своего ребенка в испытания вакцины против COVID? Исследователи по всей стране ищут детей, которые присоединятся к их исследованиям, но это не значит, что попасть туда легко. Вот как это делается.
Как проходят испытания детской вакцины против COVID
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов еще не может разрешить вакцины против COVID для использования у детей младше 12 лет, поскольку исследователи еще не закончили изучение этой возрастной группы. Детям нужна другая доза, чем взрослым, и вполне возможно, что вакцины могут работать по-другому у молодых людей с меньшими размерами тела. Эксперты должны завершить испытания как на безопасность, так и на эффективность, прежде чем Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Центры по контролю и профилактике заболеваний дадут свое одобрение, и дети младшего возраста смогут начать массовую вакцинацию.
Moderna и Pfizer в настоящее время тестируют свои вакцины на детях в возрасте до 12 лет в США. Johnson and Johnson тестирует свою вакцину на подростках в возрасте от 12 до 17 лет в Испании и Великобритании, но в конечном итоге она также будет охватывать детей в США.
Во время ранних испытаний вакцину получает лишь небольшое число детей. Эксперты изучают побочные эффекты и иммунные реакции у этих детей, чтобы определить дозировку. Затем они расширяют испытание на большее количество детей, и именно здесь вы, вероятно, примете участие. Исследователи в случайном порядке дают некоторым из зарегистрированных детей вакцину, а меньшему количеству - плацебо. Вы не узнаете, какой из них получит ваш ребенок, гораздо позже. Затем исследователи отслеживают побочные эффекты, какие дети болеют COVID и кого госпитализируют.
Каково это - участвовать в испытаниях вакцины против COVID?
Каждое испытание вакцины немного отличается в зависимости от исследовательского центра. Но в целом они начинают с процесса проверки, чтобы убедиться, что дети, которые вызвались добровольцами, имеют право на участие. Точные требования длинные и немного различаются между Moderna и Pfizer, но то, что относится к большинству детей, заключается в том, что они должны быть в добром здравии. Хронические заболевания, такие как диабет или астма, должны находиться под контролем.
Родители обычно проводят опрос своего ребенка, когда они выражают интерес к испытанию. Если их ребенок будет выбран, им придется отправиться на исследовательский центр, чтобы получить первую и вторую дозы. Они также будут совершать дополнительные личные и телемедицинские визиты. В течение месяцев или даже лет после исследования исследователи будут просить их зарегистрироваться и, возможно, посетить сайт лично для последующего наблюдения. Во время исследования их также могут попросить вести ежедневный дневник любых побочных эффектов, которые они испытывают.
«Мы также попросили бы их продолжать наблюдать за возможными побочными эффектами после этого, чего нельзя было бы сказать о тех, кто ходил к своему обычному врачу для получения вакцины», - говорит Мюллер.
Участие в любом этапе исследования является добровольным, и семьи могут отказаться от участия в любое время. (Но ради науки вы должны продолжать участвовать, пока вас об этом просят, за исключением непредвиденных обстоятельств.)
Не каждый ребенок, участвующий в испытании вакцины от COVID, действительно получит вакцину. Некоторые получат плацебо. Сколько детей получают вакцину по сравнению с плацебо, может зависеть от места, но похоже, что многие исследования дают троим детям вакцину на каждого, кто получает плацебо. Из-за этого важно продолжать использовать другие меры предосторожности для предотвращения заражения COVID.
Прия Банерджи, доктор медицинских наук, судебно-медицинский патологоанатом из Род-Айленда, пытается привлечь свою дочь к участию в исследовании. Если она сможет, она не планирует вести себя иначе после того, как ее дочери сделают прививку, на случай, если это будет плацебо. «Я не уменьшаю свои меры предосторожности, даже если она попадет на исследование», - говорит она. «Мы по-прежнему будем следовать строгому протоколу».
Когда вакцина будет одобрена для возрастной группы вашего ребенка, у вас будет возможность сообщить, получал ли ваш ребенок плацебо. Если да, то вы будете первыми в очереди на получение вакцины. «Мы можем пообещать им, что они получат более ранний доступ к вакцине, если она получит разрешение до окончания исследования», - говорит Мюллер.
Безопасно ли регистрировать вашего ребенка в испытании вакцины против COVID?
«Основной целью каждого клинического исследования является безопасность, - говорит Мюллер. «Даже в тех испытаниях, которые находятся на относительно поздних стадиях, таких как испытания вакцины против COVID, самая важная оценка, которую мы делаем, заключается в том, что пациенты остаются в безопасности».
Вот почему исследователи тщательно оценивают и отслеживают участников на наличие побочных эффектов. Существует множество правил, которые заставят исследователей приостановить исследование, если они обнаружат слишком много осложнений. Кроме того, исследования уже показали, что вакцины безопасны для взрослых, и многие дети уже прошли испытания в ходе испытаний, поэтому маловероятно, что вакцины навредят ребенку-участнику.
Если у вас есть какие-либо конкретные вопросы, не бойтесь задавать их экспертам, проводящим исследование, на которое вы подаете заявку. И помните, внесение имени вашего ребенка в список интересов не обязывает его к обучению. Так что зарегистрируйтесь, и если вас выберут, вы сможете получить ответы прямо из уст самих экспертов, прежде чем вы и ваш ребенок решите, стоит ли участвовать.
Как привлечь вашего ребенка к испытанию вакцины против COVID
Основы просты: найдите пробную версию и внесите свое имя в список. Однако найти испытания, в которых участвуют участники, сложнее, чем кажется. Банерджи пытался несколько месяцев, но безрезультатно. «Это большое везение», - говорит она. Например, на одном сайте был лист ожидания из 2000 человек.
К счастью, сейчас исследовательские центры могут набирать больше детей. В начале августа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) призвало компании Pfizer и Moderna увеличить число участников испытаний для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Чем больше участников, тем больше у исследователей шансов обнаружить потенциально редкие, но серьезные побочные эффекты.
Интернет-ресурсы могут помочь вам найти сайты, которые занимаются набором персонала. Начните с просмотра веб-сайтов испытаний Moderna и Pfizer:
- Поиск испытаний детской вакцины Pfizer против COVID здесь
- Проверьте свое соответствие требованиям и найдите ближайшую педиатрическую вакцину Pfizer от COVID здесь
- Проверьте свое право на участие и найдите ближайшее педиатрическое испытание вакцины Moderna COVID здесь
Вы также можете заглянуть на отдельные пробные сайты рядом с вами, чтобы проверить, не набирают ли они сотрудников, а затем связаться с ними напрямую. Вы можете найти по крайней мере некоторые сайты испытаний Moderna и Pfizer на вкладке «Местоположения» на соответствующих веб-страницах Clinictrials.gov.
- Найти сайт клинических испытаний Pfizer можно здесь
- Найти сайт клинических испытаний Moderna можно здесь
Для многих проб не требуется местоположение. Так что, если единственный, в который вы попадаете, находится на другом конце страны, технически вы можете это сделать. Но помните, вам придется посетить это место лично, поэтому лучше оставаться на месте. Ниша Ганди, доктор медицины, врач отделения интенсивной терапии в Нью-Джерси, приняла свою дочь в исследование в Айдахо. Но в конце концов она решила, что это место слишком далеко для того количества поездок, которое им нужно будет совершить. К счастью, она смогла записать свою дочь в исследование ближе к дому.
Не бойтесь общаться с местными родителями, чтобы открывать для себя новые пробные сайты. И следите за местными новостными публикациями, в которых может быть объявлено, когда ближайшему исследовательскому центру потребуются дополнительные добровольцы.
Получить педиатрическую вакцину против COVID сложно, и во многом это удача. Но это также и посвящение. У семьи, подавшей заявку на восемь сайтов, будет больше шансов попасть, чем у семьи, подавшей заявку на два. Если вы хотите подать заявку, не стесняйтесь. Потому что сайты быстро заполняются, а снимков осталось очень мало.