В аптеках практически невозможно купить Альфадиол, который используется, в том числе, в при лечении остеопороза, рахита и гипопаратиреоза. Препарат не имеет заменителей, что означает серьезные проблемы для пациентов, которые его применяли, а в некоторых случаях может быть даже опасен для здоровья. Делом занимался омбудсмен Марчин Виончек, который направил письмо министру здравоохранения по этому делу.
Альфадиол - это мягкие капсулы с альфакальцидолом - синтетическим производным витамина D. В отличие от других форм этого витамина, этот витамин не активируется в почках, поэтому может применяться людьми с нарушением функции почек.
Препарат назначался по рецепту врача по особым показаниям, в первую очередь для лечения дефицита кальция в организме, особенно вследствие почечной недостаточности - альфакальцидол в организме превращается в активный метаболит витамина D кальцитриол и ускоряет процесс включения кальция в ткани
Производитель сдался и у препарата нет заменителей
О проблемах с доступностью препарата мы писали некоторое время назад. В настоящее время, согласно статистике портала biznespolek.pl, Альфадиол в дозе 0,001 мг и в упаковках по 100 капсул выпускается в 2-процентном исполнении. аптеки, сотрудничающие с порталом.
Препарат в дозе 0,25 мкг больше нигде не купить. Эти недостатки являются результатом решения производителя GSK, который исключил препарат из своего ассортимента. Проблема в том, что на польском рынке нет заменителей этого препарата, а это означает серьезные проблемы для людей, которые его принимают.
РПО вмешивается в Минздрав
На основании сообщений СМИ о проблемах с доступностью этого препарата, делом заинтересовался Уполномоченный по правам граждан, на которое также поступали жалобы от пациентов. Как написал омбудсмен, проблема отсутствия в Польше единственного препарата альфакальцидола «относится к ситуации, имеющей значение для здоровья и жизни многих граждан Польши».
Это в первую очередь лица, страдающие постменопаузальным и сенильным остеопорозом с одновременным дефицитом витамина D или его активных метаболитов, а также гипокальциемией, рахитом и резистентной к витамину D остеомаляцией. Другими показаниями к применению данного препарата являются гипопаратиреоз., метаболические нарушения у больных с хронической почечной недостаточностью, почечная остеодистрофия и нефротические синдромы у детей после длительного лечения глюкокортикоидами.
- Представленный мною каталог заболеваний является клиническим показанием к применению Альфадиола. Однако в последние недели производство этого препарата во всех лекарственных формах прекращено, пишет Омбудсмен в своем письме.
И напоминает вам, что ст. 68 Конституции Республики Польша, определяющая право на охрану здоровья, возлагает на органы государственной власти обязанность обеспечивать гражданам равный доступ к медицинским услугам, финансируемым из государственных средств, независимо от их материального положения.
Как подчеркивает Омбудсмен: - Условия и объем оказания медицинских услуг по медицинскому страхованию определены в Законе от 27 августа 2004 г. о медицинских услугах, финансируемых из государственных средств (Вестник законов от 2021 г., ст. 1285 с с изменениями) и изданными на его основе нормативными правовыми актами. В соответствии с положениями этого Закона бенефициар имеет право на гарантированные льготы в различных областях здравоохранения, а также на лекарства, продукты питания для специального питания и медицинские устройства, доступные в аптеке по рецепту.
Поэтому омбудсмен обратился к министру здравоохранения Адаму Недзельски с просьбой изложить позицию по этому вопросу и, прежде всего, предоставить информацию о том, какие действия министерство здравоохранения намерено предпринять.