Исследователи остановили испытания лекарства от COVID-19 после смерти 11 пациентов

Исследователи остановили испытания лекарства от COVID-19 после смерти 11 пациентов
Исследователи остановили испытания лекарства от COVID-19 после смерти 11 пациентов

Недавнее клиническое испытание в Бразилии подчеркивает опасность двух потенциальных методов лечения COVID-19: хлорохина и гидроксихлорохина.

Image
Image

Ключевые выводы

  • Ученые всего мира в настоящее время экспериментируют с хлорохином и гидроксихлорохином в качестве потенциальных средств лечения COVID-19.
  • Несмотря на некоторые ранние сообщения о том, что эти противомалярийные препараты могут помочь предотвратить и вылечить заболевание, до сих пор нет убедительных доказательств того, что они являются безопасным и эффективным средством лечения.
  • Недавнее исследование в Бразилии показало, что высокие дозы хлорохина токсичны и их следует избегать.

Небольшое клиническое исследование, проведенное в Бразилии, предполагает, что одно из возможных средств лечения COVID-19 сопровождается опасными для жизни побочными эффектами.

Пока мир ищет эффективные методы лечения COVID-19, некоторые страны разрешили врачам давать пациентам противомалярийные препараты в рамках экспериментальных клинических испытаний. Эти испытания показывают некоторые признаки того, что лекарства, хлорохин и близкородственный гидроксихлорохин, могут быть эффективны при лечении и профилактике COVID-19.

Ранние отчеты из Китая и Франции, например, предполагали, что лекарства могут помочь улучшить состояние пациентов. Но эксперты в области здравоохранения предостерегают от преувеличения результатов, отмечая методологические проблемы в исследовании, такие как отсутствие контрольной группы или небольшой размер выборки. На сегодняшний день нет убедительных доказательств того, что эти препараты эффективно лечат COVID-19 или блокируют коронавирусы от заражения клеток.

Основываясь на предыдущих исследованиях и новом испытании в Бразилии, ясно, что эти препараты могут вызывать серьезные побочные эффекты, особенно у людей с сердечными заболеваниями.

ГИДРОКСИХЛОРОХИН И АЗИТРОМИЦИН, взятые вместе, имеют реальный шанс изменить правила игры в истории медицины. FDA сдвинуло горы - спасибо! Надеюсь, они будут ОБА (H лучше работает с A, International Journal of Antimicrobial Agents)….

twitter.com

«Противомалярийный препарат гидроксихлорохин и антибиотик азитромицин в настоящее время привлекают внимание как потенциальные средства лечения COVID-19, и каждый из них потенциально может иметь серьезные последствия для людей с существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями», - отмечает Американская ассоциация здравоохранения в отчете. заявление.

«Осложнения включают тяжелые электрические нарушения в сердце, такие как аритмия (нерегулярное сердцебиение), полиморфная желудочковая тахикардия (включая Torsade de Pointes) и синдром удлиненного интервала QT, а также повышенный риск внезапной смерти».

В недавнем испытании в Бразилии исследователи дали хлорохин 81 пациенту с COVID-19 в больнице в Манаусе. В исследовании участвовали две группы: одна получала высокую дозу 12 граммов хлорохина в течение 10 дней, вторая группа получала 2,7 грамма в течение пяти дней. Обе группы также получали антибиотик азитромицин, который представляет риск для сердца.

К шестому дню исследования 11 пациентов умерли, и исследователи решили прекратить давать препарат группе, получавшей высокие дозы.

«Предварительные результаты показывают, что более высокие дозы хлорохина (10-дневный режим) не следует рекомендовать для лечения COVID-19 из-за его потенциальной опасности. Такие результаты вынудили нас преждевременно прекратить набор пациентов в эту группу», - написала команда в препринте.

Image
Image

Бразильская армия, пожарные и службы быстрого реагирования продезинфицировали автовокзалы в качестве военных учений, чтобы помочь в борьбе с пандемией коронавируса (COVID-19)

Педро Вилела / Стрингер

Группа, принимавшая высокие дозы, имела особенно высокий риск сердечных аритмий, что также наблюдалось в отдельном испытании гидроксихлорохина, проведенном в больнице во Франции, которое сократило испытание.

«Для меня это исследование дает одну полезную информацию, а именно то, что хлорохин вызывает дозозависимое увеличение аномалий на ЭКГ, которые могут предрасполагать людей к внезапной сердечной смерти», - д-р Дэвид. Юрлинк, терапевт и глава отдела клинической фармакологии в Университете Торонто, рассказал The New York Times.

Тем не менее, возможно, что некоторая комбинация хлорохина, гидроксихлорохина и азитромицина может быть эффективной для профилактики и лечения COVID-19. Исследователи, участвовавшие в бразильском испытании, заявили, что «срочно необходимы дополнительные исследования», но предостерегли врачей от использования высоких дозировок.

«Поэтому мы настоятельно рекомендуем, чтобы эта дозировка больше нигде не использовалась для лечения тяжелой формы COVID-19, особенно потому, что в реальном мире пожилые пациенты, использующие кардиотоксические препараты, должны быть правилом».

Источники сообщают, что Главный торговый советник WH спорил с другими о том, может ли гидроксихлорохин лечить коронавирус. @JohnBerman: «Почему мы должны слушать вас, а не доктора Фаучи?» Питер Наварро: «… Я социолог. У меня есть докторская степень. И я понимаю, как читать статистические исследования». pic.twitter.com/Ky99CIAZfj

twitter.com

Одной из основных проблем при поиске методов лечения COVID-19 является то, что в настоящее время трудно проводить клинические испытания нормальным и методологически обоснованным способом. Несмотря на растущий спрос на такие лекарства, как хлорохин, многие эксперты в области здравоохранения предупреждают, что необходимы дополнительные исследования, чтобы понять их эффекты и риски.

«Неотложность COVID-19 не должна уменьшать научную строгость, с которой мы подходим к лечению COVID-19», - заявил Роберт А. Харрингтон, доктор медицинских наук, FAHA, президент Американской кардиологической ассоциации в недавнем заявление. «Хотя эти лекарства могут работать против COVID-19 по отдельности или в комбинации, мы рекомендуем соблюдать осторожность при использовании этих лекарств для пациентов с существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями.”