Восстановление зрения является основной целью, но искусственную радужку CustomFlex можно использовать и в косметических целях.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новое устройство для замены радужной оболочки, которое имплантируется хирургическим путем, под названием «Искусственная радужная оболочка CustomFlex». Компания, получившая одобрение, называется Clinical Research Consultants, Inc..
Есть 2 основных применения: косметическое (для изменения цвета глаз и устранения очевидных повреждений глаз) и для исправления проблем со зрением, таких как врожденные дефекты, травмы и меланомы, поражающие радужную оболочку. и его функция. Кроме того, у людей, рожденных с альбинизмом, могут быть проблемы с радужной оболочкой.
Мальвинас Эйдельман, директор отдела офтальмологических и ушных, носовых и горловых устройств в Центре устройств и радиологического здоровья FDA, пояснила, для каких целей это может быть:
»Пациенты с дефектами радужной оболочки могут испытывать серьезные проблемы со зрением, а также неудовлетворенность внешним видом своих глаз. Сегодняшнее одобрение первой искусственной радужной оболочки обеспечивает новый метод лечения дефектов радужной оболочки, который снижает чувствительность к яркому свету и бликам. Он также улучшает косметический вид глаз у пациентов с аниридией».
Искусственная радужка вставляется хирургическим путем, а затем удерживается на месте естественными структурами глаза. В некоторых случаях могут потребоваться швы. Поскольку радужная оболочка может быть окрашена из-за своего силиконового состава, она также может изменить внешний вид цвета человеческого глаза, что открывает возможности для использования в косметических целях, а также для лечения проблем со зрением и структурными проблемами глаз.
Результаты многообещающие; 70 процентов участников испытаний показали заметное снижение бликов и светочувствительности, а также мало побочных эффектов и негативных реакций. 94% участников сообщают, что довольны внешним видом искусственной радужной оболочки.
Открывающие глаза новости.