Начались клинические испытания, в ходе которых людям впервые был дан экспериментальный онколитический вирус оспы, убивающий раковые клетки непосредственно в раковых опухолях. Целью исследования является оценка эффективности этой терапии у онкологических больных, а также ее побочных эффектов. Врачи надеются, что это станет еще одним методом эффективной борьбы с раком.
Лекарство-кандидат, использованное в исследовании, названное CF33-hNIS, представляет собой онколитический вирус, генетически сконструированный для избирательного заражения и последующего уничтожения раковых клеток без повреждения окружающих тканей.
В основе этого препарата лежит модифицированный вирус оспы - двухцепочечный ДНК-вирус семейства Poxviridae. Тот факт, что его применение у людей подтверждается его историей до сих пор: этот вирус был компонентом вакцины против оспы, благодаря которой болезнь была полностью искоренена.
Эти пациенты первыми испытывают новый препарат
В исследуемом в настоящее время препарате модифицированный вирус оспы проникает в раковые клетки и затем размножается. В конце концов, инфицированная клетка взрывается, высвобождая сотни или даже тысячи новых вирусных частиц, и их присутствие заставляет иммунную систему атаковать близлежащие раковые клетки.
Онколитические вирусы также могут обнаруживать, а затем уничтожать раковые клетки в непосредственной близости от опухоли, и исследователи предполагают, что они также могут находить клетки, обнаруженные в других частях тела.
Предыдущие исследования на животных показали, что таким образом можно использовать иммунную систему для борьбы с раком.
В этом исследовании его впервые применяли к людям, взрослым с метастатическими или прогрессирующими солидными опухолями, которые ранее пробовали как минимум две линии стандартной терапии. Ожидается, что в исследование будет включено в общей сложности около 100 человек, и после включения они будут получать низкие дозы внутривенно.
Исследование проводится Центром лечения и исследования рака City of Hope в Лос-Анджелесе и австралийской биотехнологической компанией Imugene.
Исследователи: мы ожидаем впечатляющих результатов
Исследователи написали в пресс-релизе: «Мы считаем, что CF33-hNIS может улучшить результаты лечения наших пациентов».
«Наше предыдущее исследование показало, что онколитические вирусы могут стимулировать иммунную систему реагировать на рак и убивать его, а также стимулировать иммунную систему больше реагировать на другие виды иммунотерапии», - пояснил онколог и главный исследователь City of Hope Даненг Ли.
На первом этапе исследования основное внимание уделяется безопасности и переносимости препарата – исследователи фиксируют частоту и тяжесть побочных эффектов в зависимости от введенной дозы.
Если окажется, что препарат безопасен и хорошо переносится, в дополнительных тестах будет проверено, как препарат сочетается с пембролизумабом, препаратом, который уже используется в иммунотерапии рака. Далее будет исследована эффективность CF33-hNIS в уменьшении опухолей. Ожидается, что исследование продлится два года.
«Если препарат окажется безопасным и хорошо переносимым, у нас может появиться новый мощный инструмент для борьбы с раком, который может даже изменить правила игры благодаря своей эффективности и способности активировать иммунную систему», - говорит онколог Сюзанна. Уорнер, ранее руководивший группой, изучавшей влияние CF33 на опухоли у мышей.
Как писал исследователь в 2020 году, вирус обучает иммунную систему нацеливаться на конкретную раковую клетку.«И это в основном означает, что если подобная раковая клетка когда-либо попытается вырасти снова, иммунная система будет готова и будет ждать, пока она отключится».
Если CF33-hNIS будет эффективным и безопасным, он может стать вторым одобренным FDA онколитическим вирусным средством для лечения рака. Первым таким лечением является лекарство, содержащее модифицированную версию вируса простого герпеса, которое используется для лечения определенных типов меланомы.