Главный фармацевтический инспектор сообщил об отзыве препарата при заболеваниях щитовидной железы. Все из-за неправильного количества действующего вещества. Этот дефект мог повлиять на эффективность лекарства.
Важная информация для людей, страдающих заболеваниями щитовидной железы. Главный фармацевтический инспектор сообщил, что препарат под названием ТИРОСИНТ СОЛ, используемый для лечения в. гипотиреоз и злокачественные новообразования щитовидной железы были сняты с продажи. Все из-за дефекта качества, который затрагивает целых 5 серий препарата.
5 партий препарата отозвано
Подробная информация о снятой с производства серии:
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 13 мкг, раствор для приема внутрь в одноразовой упаковке, номер партии 220551, срок годности: 30.11.2023,
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), раствор для приема внутрь 175 мкг в контейнере для однократной дозы Номер партии: 220554 Срок годности: 30/11/2023
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), раствор для приема внутрь 100 мкг в одноразовой упаковке, номер партии: 220557, срок годности: 30.11.2023
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), раствор для приема внутрь 25 мкг в одноразовой упаковке, номер партии 220657, срок годности: 31/12/2023
- TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), раствор для приема внутрь 125 мкг в одноразовой упаковке, номер партии: 220753, срок годности: 31.01.2024
- держатель регистрационного удостоверения: IBSA Farmaceutici Italia S.r. L., Италия
Лекарство содержало неправильное количество действующего вещества
Причиной отзыва стал дефект качества. Впервые он был отозван в Америке после получения быстрого предупреждения из США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, информирующее об отзыве TIROSINT SOL компанией IBSA Pharma Inc. Выяснилось, что в лекарстве недостаточно активного вещества.
Аналогичную информацию сообщили испанцы. Лекарство (известное как SOLSINT) также было отозвано в этой стране.
В Польше также было подтверждено, что препарат содержит слишком мало активного вещества. Дефект затрагивает целых 5 серий. ГИФ обосновывает решение об отмене ТИРОСИНТА СОЛ возможной неэффективностью препарата.
" В связи со сниженным содержанием активного вещества, обнаруженного в вышеперечисленных сериях препаратов, нельзя исключить риск для здоровья пациента в результате снижения эффективности препарата", - было написано в релизе.