FDA одобрило первое лечение COVID для детей младшего возраста - одобрение вакцины все еще затягивается

FDA одобрило первое лечение COVID для детей младшего возраста - одобрение вакцины все еще затягивается
FDA одобрило первое лечение COVID для детей младшего возраста - одобрение вакцины все еще затягивается

По оценкам, 19,5 миллионов детей в США еще не могут получить вакцину от COVID-19.

Маленький ребенок получает вакцину от COVID.
Маленький ребенок получает вакцину от COVID.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расширило одобрение противовирусного препарата для внутривенного введения для лечения COVID, что сделало его первым препаратом, одобренным для лечения COVID у детей в возрасте до 12 лет. Вот что должны знать родители знать.

Агентство одобрило использование ремдесивира, также называемого Веклюри, для детей с положительным результатом на COVID-19. Лекарство можно использовать у детей в возрасте от 28 дней и весом не менее трех килограммов (около семи фунтов). FDA утверждает, что лекарство одобрено для использования у детей, которые госпитализированы, а также у тех, кто не госпитализирован, но подвержен риску потенциального прогрессирования заболевания до тяжелого состояния..

«Поскольку COVID-19 может вызывать тяжелые заболевания у детей, некоторые из которых в настоящее время не имеют возможности вакцинации, по-прежнему существует потребность в безопасных и эффективных вариантах лечения COVID-19 для этой группы населения, - заявила Патриция Каваццони, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA, согласно MedPage Today.

Хотя хорошо, что наконец-то появилось одобренное лекарство от COVID для маленьких детей, до сих пор нет утвержденной вакцины для детей в возрасте до 5 лет.

FDA ранее назначило на май дату, когда Консультативный комитет по вакцинам и сопутствующим биологическим продуктам рассмотрит результаты испытаний вакцин для детей в возрасте до 5 лет. Однако эти предварительно запланированные встречи в конечном итоге были отменены, поскольку Pfizer и BioNTech решили извлечь свои данные и дождаться дополнительной информации об эффективности вакцины в этой возрастной группе.

NBC News сообщает, что люди, знакомые с текущими планами, говорят, что FDA может разрешить вакцину против COVID-19 для самой младшей возрастной группы в июне.

По оценкам, в настоящее время в США и Пуэрто-Рико проживает 19,5 миллионов детей в возрасте до 5 лет, и все они не имеют утвержденной вакцины против COVID-19. Это единственная возрастная группа в США, у которой еще нет доступной вакцины от COVID, процесс утверждения которой столкнулся с задержками, неудачами и длительными испытаниями.