Некоторые люди, принимающие пищевые добавки, снижающие уровень холестерина, скоро перестанут их покупать - согласно постановлению Еврокомиссии, с 22 июня из аптек должны исчезнуть те, которые содержат 3 мг и более монаколина К в суточной порции. Это связано с тем, что его употребление в такой дозе может вызвать ряд побочных эффектов.
Монаколин К - это биологически активное вещество, которое естественным образом содержится в красном рисе, ферментированном красными дрожжами. Благодаря своим свойствам его иногда называют природным статином, поскольку его механизм действия аналогичен статинам, т.е. препаратам, назначаемым для снижения уровня холестерина в крови.
Монаколин К блокирует (обратимо) ферменты, участвующие в выработке холестерина, что приводит к снижению как общего холестерина, так и его «плохой» фракции - холестерина ЛПНП.
Монаколин К в таких дозах может нанести вред
Несколько лет назад Европейское управление по безопасности пищевых продуктов пришло к выводу, что лактон монаколина К обладает таким же эффектом, как ловастатин. Свою позицию он подтвердил в 2018 году заключением, в котором говорилось, что применение монаколина К в дозе не менее 3 мг в сутки без врачебного контроля может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе гепатит, мышечный распад (рабдомиолиз) и тяжелые кожные заболевания, требующие оставайся в больнице.
В результате было установлено, что использование монаколинов из ферментированного красного риса в дозах выше 3 мг/день должно быть запрещено. Управление также пришло к выводу, что существует риск побочных эффектов от взаимодействия с лекарственными средствами. Ведомство не смогло оценить безопасность применения монаколинов у некоторых особо чувствительных групп потребителей (пожилые люди, дети и беременные женщины) из-за отсутствия данных», - написала юридическая фирма Domański Zakrzewski Palinka, цитируемую порталом в своем блоге.
22 июня 2022 г. - по данным портала mgr.farm - постановление Европейской комиссии 1 июня, в котором указано, что разовая суточная доза БАД должна содержать менее 3 мг монаколинов. Переходного периода не существует, что означает, что с этой даты пищевые добавки, содержащие 3 мг или более монаколина в суточной дозе, больше не будут продаваться на законных основаниях.
Эти добавки монаколина К исчезнут с рынка
Как отметил портал mgr.farm, на практике это означает, что все доступные до сих пор добавки монаколина исчезнут из польских аптек, потому что в разовой дозе - капсуле или таблетке - они содержат 3 мг или 10 мг этого вещества.. Таких препаратов в реестре ГИС несколько десятков (по закону производитель должен уведомить о первом поступлении добавки на рынок).
В аптеках их можно купить гораздо меньше - многие такие добавки доступны во внеаптечной продаже. К ним относятся такие препараты, как Кардиостатил, Сингулярис Супериор, Виш Монаколин, Монолипид К, Сингулярис Холестерон, ЛипиФорма Плюс, Кардио Комплекс, Антихолест, ЛипиАктив СН, Профихол Форте, АрмоЛИПИД, Оптистерин и Олимп Кардиохол.
Также будут изменены ярлыки
Регламент показывает, что вы по-прежнему сможете покупать продукты с более низкой дозой монаколина К - одна порция добавки, предназначенной для ежедневного потребления, должна содержать менее 3 мг монаколина К. Правила маркировки таких продукты также были изменены - согласно новым правилам, упаковка должна содержать Вы найдете информацию о количестве разовых порций добавки, которые можно максимально употребить в течение дня, а также предупреждение не превышать в общей сложности 3 мг монаколина в сутки.
Каждая этикетка также должна содержать четыре четко выделенных предупреждения. В первом говорится, что продукт нельзя употреблять беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет и взрослым старше 70 лет. Другие предупреждают, что добавку не следует употреблять во время приема препаратов, снижающих уровень холестерина, или ферментированного красного риса, и что если у вас возникнут какие-либо проблемы со здоровьем, обратитесь за медицинской помощью.