Тоцилизумаб - это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, направленное против рецептора интерлейкина 6, полученное из клеток яичника китайского хомяка (СНО) с использованием генно-инженерных технологий. Тоцилизумаб был впервые представлен на рынке в 2005 году Японским агентством по фармацевтическим и медицинским продуктам. Это первый в мире и пока единственный препарат в своем классе, ингибирующий биологическую активность ИЛ-6. В нашей стране препарат доступен в виде инъекций по лекарственной программе.
Состав тоцилизумаба
Тоцилизумаб (РоАктемра 20 мг/мл): концентрат для приготовления раствора для инфузий.
- Активное вещество: в каждом флаконе содержится 80/200/400 мг тоцилизумаба в 4/10/20 мл (20 мг/мл).
- Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 80, динатрийфосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Действие тоцилизумаба
Тоцилизумаб обладает способностью специфически связываться с растворимым (sIL-6R), а также с клеточной мембраной (mIL-6R) рецептором IL-6. В результате он блокирует передачу сигнала к клетке-мишени, что приводит к ингибированию провоспалительной активности интерлейкина 6.
Применение тоцилизумаба
Тоцилизумаб используется для лечения взрослых пациентов с тяжелым активным прогрессирующим ревматоидным артритом (РА), ранее не получавших метотрексат (МТ).
Кроме того, препарат используется для лечения ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) с активным системным началом. Он также используется для лечения взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) от умеренной до тяжелой степени, у которых наблюдался неадекватный ответ или непереносимость лечения одним или несколькими противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (DMARD), или ингибиторами фактора некроза опухоли (антигены). -TNF).
Тоцилизумаб можно использовать в качестве монотерапии при непереносимости метотрексата или у пациентов, которым не помогает продолжение лечения метотрексатом.
Тоцилизумаб показания
Препарат рекомендован для:
- лечение взрослых с прогрессирующим ревматоидным артритом (РА),
- лечение ювенильного идиопатического артрита,
- лечение синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ), вызванного терапией Т-клетками
- и для лечения инфекции, вызванной COVID-19.
Противопоказания к применению тоцилизумаба
Не используйте это лекарство, если у вас аллергия на тоцилизумаб или какой-либо модуль, указанный в лекарстве.
Тяжелые инфекции, такие как m. туберкулез или гепатит B.
Доза тоцилизумаба
Лекарство следует использовать по назначению врача. Терапию должен проводить только врач, имеющий опыт лечения данного заболевания.
Меры предосторожности
Особая осторожность рекомендуется пациентам с заболеваниями печени (гепатит, цирроз), поскольку цитокины, такие как интерлейкин 6 (ИЛ-6), ингибируют экспрессию печеночных ферментов цитохрома Р450, что приводит к снижению экспрессии ферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
Кроме того, перед применением препарата следует обратить внимание на гематологические показатели. В первую очередь у пациентов с РА количество нейтрофилов и тромбоцитов следует проверять каждые 4-8 недель после начала лечения, а затем по указанию врача.
Внимание также следует уделять центральным демиелинизирующим нарушениям и параметрам липидов, поскольку пациенты, принимающие тоцилизумаб, склонны:
- повышение общего холестерина,
- фракция липопротеидов низкой плотности (ЛПНП),
- фракция липопротеидов высокой плотности.
Соблюдайте особую осторожность при использовании этого лекарства у пациентов:
- с риском малигнизации и рецидивирующими инфекциями,
- с хроническими инфекциями
- или с сопутствующими заболеваниями, такими как дивертикулит, изъязвление кишечника, диабет, интерстициальное заболевание легких, гипертония.
Живые и аттенуированные живые вакцины не следует вводить во время лечения тоцилизумабом.
Побочные эффекты тоцилизумаба
Тоцилизумаб в основном может вызывать:
- инфекции верхних дыхательных путей,
- ринит,
- фарингит,
- язвы во рту,
- целлюлит,
- пневмония,
- герпес,
- черепица,
- боль в животе,
- конъюнктивит,
- гастрит,
- сыпь,
- зуд,
- ульи,
- головная боль,
- головокружение,
- повышение трансаминаз печени и общего билирубина,
- прибавка в весе,
- гипертония,
- лейкопения,
- нейтропения,
- периферические отеки,
- а также дивертикулит.
Взаимодействие с другими препаратами и заболеваниями
Во избежание каких-либо побочных эффектов сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете или недавно принимали, а также о лекарствах, которые вы собираетесь принимать.
Вы также должны сообщить своему врачу о своем текущем состоянии здоровья, заболеваниях или дополнительных заболеваниях, с которыми вы боретесь.
При начале или окончании лечения тоцилизумабом следует наблюдать за пациентами, принимающими индивидуально титрованные препараты, которые метаболизируются ферментами (CYP4503 A4, 1A2 или 2C9), поскольку для поддержания адекватного терапевтического эффекта может потребоваться увеличение индивидуальных доз препаратов.
Тоцилизумаб и беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать это лекарство, сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью. Использование тоцилизумаба, как правило, не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.
Хранение тоцилизумаба
Раствор тоцилизумаба для инфузий следует использовать сразу после первого вскрытия и восстановления. Если не использовать сразу, срок хранения не должен превышать 24 часов при температуре от 2°C до 8°C.
Неоткрытые лекарственные фиалки должны храниться в холодильнике до истечения срока годности.