- Лечение псориаза зависит от степени поражения кожи и тяжести кожного воспаления. Лечение наиболее тяжелых кожных воспалений биологическими препаратами возможно только в рамках медикаментозных программ. Познаньская клиника реализует две программы: Программа лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза и Программа лечения агрессивного псориатического артрита, заявила на пресс-конференции д-р Ева Тересяк-Миколайчак.
Для пациентов с псориазом, многочисленно представленных на конференции, помимо проблем с принятием своего заболевания окружением и собой самой большой проблемой является вопрос доступа к адекватной терапии и ограниченный доступ к дерматологам. Слишком долгое ожидание приема при остром заболевании означает страдание для пациента.
Более десятка месяцев пациенты безуспешно апеллируют к отмене условия направления к дерматологу. В настоящее время они просят министра здравоохранения отменить направления пациентов с диагнозом псориаз, которым требуется срочное медицинское вмешательство в случае внезапного обострения заболевания. Широко известна низкая стоимость медицинских услуг по дерматологии, в том числе фототерапии, которая в основном доступна только в клинических центрах.
Это непостижимо, потому что фототерапия, как один из наиболее эффективных методов лечения псориаза легкой и средней степени тяжести, при более частом применении может снизить затраты на последующую терапию. Пациенты требуют скорейшего уточнения цен на услуги в дерматологии.
Многие проблемы, с которыми ежедневно сталкиваются врачи, могут быть решены посредством диалога с лицами, принимающими решения, к которому призывают пациенты с псориазом. Они были подробно представлены во время декабрьской конференции д-ром Эвой Тересяк-Миколайчак, доктором медицинских наук, на примере опыта команды дерматологов Клиники лечения псориаза при отделении дерматологии Познанского университета медицинских наук под руководством проф.. Адамски. Здесь используются различные формы терапии, от местного лечения через фототерапию, классическое общее лечение (метотрексат, циклоспорин, ацитретин) до биологического лечения.
Биологическое лечение в рамках Лекарственной программы вводит серьезные ограничения
Биологическое лечение в рамках Лекарственной программы вводит серьезные ограничения
в доступе к этой форме терапии. Во-первых, решение о квалификации пациента принимает не лечащий врач, а Координационная группа по биологическому лечению, которую назначает президент Национального фонда здравоохранения. Критерии включения в Программу очень строгие.
Большинство современных препаратов (адалимумаб, устекинумаб) и этанерцепт доступны только пациентам с тяжелым течением заболевания (PASI>18; BSA>10; DLQI>10). Для людей с умеренным псориазом доступен только один биоподобный биологический вариант лечения - инфликсимаб.
При подаче заявления на биологическое лечение необходимо документировать предыдущую общую терапию. В Программу могут быть включены только пациенты, применявшие не менее двух различных методов общей терапии (метотрексат, ретиноиды, циклоспорин или ПУВА-терапия в течение не менее 3 мес, а у большинства пациентов ремиссия ранее) или пациенты с противопоказаниями. перечисленных методов общей терапии, или у которых возникли побочные эффекты, препятствующие их дальнейшему применению.
Жестко определены необходимые сроки предшествующего лечения и дозы применяемых препаратов (требуется точная дата начала и окончания терапии). Это большая проблема в случае пациентов, ранее лечившихся в других центрах, - отсутствие доступа к документации по лечению, что приводит к необходимости повторной терапии МТ, ЦиА и т.д.
Необходимость прекращения лечения через 24 недели (этанерцепт), через 48 недель (адалимумаб и устекинумаб) и через 96 недель (инфликсимаб, с 1 ноября 2018 г. секукинумаб и иксекизумаб), несмотря на получение адекватного ответа и отсутствие побочных эффектов.
Прерывание эффективного лечения в большинстве случаев связано с рецидивом, повышенным риском прекращения лечения и побочными эффектами. Повторная квалификация для участия в Программе возможна только в случае рецидива, определяемого как увеличение показателей PASI, DLQI и BSA не менее чем на 50% по сравнению со значением, рассчитанным на момент отмены препарата (PASI должен быть больше чем 10). Каждый раз перед повторным введением препарата требуется согласие Координационной группы по биологической обработке.
Пациенты с псориазом, получающие лечение различными препаратами, имеют доступ к терапии в течение различной продолжительности и находятся в гораздо более невыгодном положении по сравнению с пациентами с псориатическим артритом. В Терапевтической программе лечения псориатического артрита лечение длится 18 месяцев, критерии повторного включения менее строгие (критерий быстрого рецидива менее 12 недель - возможность повторного включения без квалификации и согласия Команды). Это неравенство обязательно нужно срочно нивелировать.
Еще одной проблемой является невозможность перехода на биологический препарат для пациентов с бляшечным псориазом средней степени тяжести, получавших лечение инфликсимабом, в случае неэффективности лечения или побочных эффектов.
Лечение псориаза в Польше сталкивается с различными трудностями, такими как отсутствие терапевтических алгоритмов (в частности, биологического лечения) у больных псориазом, различный подход врачей к терапии (отсрочка начала общей терапии, использование слишком малых дозы препаратов, слишком короткое лечение), что приводит к необходимости повторения предыдущих курсов терапии и низкой удовлетворенности пациентов полученной медицинской помощью.
Ожидания пациентов с псориазом
Чего ожидают прежде всего пациенты и врачи, лечащие больных псориазом:
- уменьшение административных ограничений и упрощение Программы лечения бляшечного псориаза (по аналогии с Программой лечения псориатического артрита)
- предоставление лечащему врачу большей свободы в принятии решений на основе доверия к его знаниям и опыту
- упрощение критериев для повторного включения в программу лечения бляшечного псориаза (аналогично программе лечения псориатического артрита)
- расширение показаний для включения определенных форм псориаза (например, генерализованный пустулезный псориаз)
- умеренный псориаз можно изменить в случае неэффективности или побочных эффектов
Возможностью достижения вышеуказанных целей может стать внедрение биоаналогов, что связано с меньшими затратами на лечение. Однако важно, чтобы референтные биологические препараты не заменялись автоматически биоаналогами хотя бы из-за их более низкой цены. Если пациент хорошо отвечает на лечение, нет причин менять терапию.
Позиция Уполномоченного по правам пациентов в данном случае была подтверждена Областным административным судом в решении от 27 ноября, который оставил в силе решение МПК, указав, что при употреблении наркотического средства в условиях стационара текущее состояние медицинских знаний и решение врача (с участием пациента) и решение о применении/замене терапии не может быть продиктовано только результатом конкурса, и, кроме того, что немаловажно, специфичность биологических препаратов оправдывает осторожность при их применении. переключение.
Перспективы биологической терапии псориаза
Терапевтические программы уже используют биоаналоги инфликсимаб и этанерцепт. Использование биоаналога инфликсимаба в программе Plaque Psoriasis привело к снижению критериев включения и увеличению продолжительности лечения до 98 недель.
Благодаря этому, пациенты с бляшечным псориазом средней степени тяжести (PASI>10) могут быть квалифицированы для участия в ПРОГРАММЕ (до сих пор лечение получали только пациенты с тяжелой степенью PASI>18).
Однако не все препараты в рамках программы Plaque Psoriasis имеют одинаковые критерии, отсюда и призыв к снижению критериев включения и увеличению сроков лечения до 98 недель для всех биологических препаратов, т.е. унификации правил поведения для всех пациентов без необходимости применения различных критериев.
Как подчеркнула д-р Тересяк-Миколайчак в своей презентации: «Возможность для пациентов, которые испытали вторичную неэффективность препаратов, доступных в настоящее время в программе, – это новые биологические препараты, такие как секукинумаб и иксекизумаб, которые более эффективны по сравнению с антидепрессантами. -антибиотики.-ФНО (возможность достижения PASI 90, 100) и более быстрого действия. Решением Минздрава от 1 ноября 2018 года данные препараты были включены в перечень компенсируемых препаратов и вошли в Лекарственную программу."
Подведение итогов проф. доктор хаб. Медицинский работник Зигмунт Адамски отметил, что «Биологическое лечение - это прекрасная возможность для пациентов с псориазом. Биопрепараты значительно улучшают качество жизни больных, очень хорошо переносятся, в отличие от классического лечения, и, прежде всего, воздействуя на выделенный элемент иммунной реакции, отличаются высокой избирательностью и эффективностью."