После первоначальной подачи заявки на вакцину для детей до 5 лет компания Pfizer отозвала свою заявку (на данный момент). Вот почему.
Всего через несколько недель после подачи заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) о расширении использования вакцины Pfizer против COVID-19 для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет компания Pfizer отозвала его применение.
Компания, которая всего несколько недель назад подала заявку на одобрение для маленьких детей, последней группы, у которой еще не было разрешенной вакцины против COVID-19, «подождет данных о трех дозах», чтобы увидеть если вакцины более эффективны при большем количестве доз. Действительно, Pfizer считает, что «это может обеспечить более высокий уровень защиты в этой возрастной группе», согласно Axios..
Это означает, что вместо выпуска вакцин уже 21 февраля - как ожидалось и сообщалось всего несколько дней назад - вакцины могут не быть разрешены для этой возрастной группы до апреля.
Неудача, несомненно, расстроит родителей маленьких детей, особенно в связи с тем, что школьные округа и штаты отменяют предписания о ношении масок, которые помогли обеспечить уровень защиты от болезней для их непривитых детей в общественных местах.
Когда 1 февраля 2022 года компания Pfizer первоначально подала заявку на авторизацию вакцины, данные о том, действительно ли две дозы вакцины обеспечивают достаточный иммунный ответ у детей в возрасте от двух до пяти лет, были неоднозначными. лет. Хотя две дозы 3-микрограммовой вакцины вызвали адекватный иммунный ответ у детей в возрасте до двух лет, дети в возрасте от двух до пяти лет не имели такой защиты от этой схемы с двумя дозами. Несмотря на это, Pfizer все же подала заявку на получение разрешения в надежде, что вакцина будет разрешена для двух доз, расширенных до третьей дозы, как только будут доступны данные..
Хотя у маленьких детей гораздо меньше шансов серьезно заболеть или умереть от COVID-19, их вакцинация является важным способом обеспечить их безопасность, а также замедлить распространение COVID-19 среди взрослых.
Похоже, что Pfizer отложит свою «постоянную заявку», чтобы дождаться дополнительных данных о трехдозовой вакцине.