1 марта был опубликован новый список компенсируемых препаратов. Алемтузумаб, вещество, которое уже несколько лет доступно для лечения больных рассеянным склерозом в большинстве стран Европейского союза, не было включено в список. в Чехии, Словакии, Хорватии и Венгрии. К алемтузумабу уже давно призывают, в частности, экспертов и организаций пациентов, которые в очередной раз обратились в Минздрав с просьбой о встрече по этому поводу.
Сообщество больных рассеянным склерозом с тревогой следит за затянувшимся процессом возмещения расходов на этот препарат, который продолжается уже более 2,5 лет. В петиции, адресованной Министерству здравоохранения, упоминается, что эффективность препарата была подтверждена на конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (ECTRIMS) в Лондоне в 2016 г. В ходе конгресса, среди прочего, были представлены результаты было представлено шестилетнее исследование III фазы (CARE-MS I; CARE-MS II) лечения пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом алемтузумабом.
Результаты подтверждают, что у 77% пациентов в исследовании CARE-MS I и 72% пациентов в исследовании CARE-MS II к шестому году исследования не было подтверждено ухудшение инвалидности в течение шестимесячного периода, согласно оценке EDSS (расширенная шкала статуса инвалидности). Кроме того, в вышеупомянутых исследованиях наблюдалось улучшение по шкале EDSS по сравнению с исходным уровнем, подтвержденное в течение периода не менее шести месяцев, у 34% и 43% пациентов, имевших инвалидность до приема алемтузумаба, соответственно. Также установлено, что 64% пациентов в исследовании CARE-MS I и 55% пациентов в исследовании CARE-MS II, получавших алемтузумаб, не нуждались в дальнейшем применении препарата в течение последних пяти лет, т.е. лекарство. В вышеуказанной временной перспективе не наблюдалось никаких других побочных реакций, кроме включенных в Краткую характеристику препарата Лемтрада (алемтузумаб) на основании исследований CARE-MS I; ЗАБОТА-MSII; КАМС223. Важно отметить, что большинство побочных эффектов в основном связаны с введением (инфузией) лекарства.
Сожаление по поводу отсутствия доступа к лечению алемтузумабом выразили больные рассеянным склерозом, в том числе, во время последнего заседания Парламентской группы по рассеянному склерозу 14 февраля этого года. Вместе с членом Консультативно-врачебной комиссии при ПЦР - проф. Ежи Котович и Малина Вечорек – президент фонда «СМ-Борьба за себя», было обращено внимание на отсутствие доступа к лечению пациентов с тяжелой, активной формой заболевания, у которых препараты первой линии не эффективны, и у кого врач видит необходимость такого лечения. Эпидемиологические данные показывают, что таких пациентов в Польше может быть около 100-200, и для них алемтузумаб может быть единственным эффективным терапевтическим вариантом. В связи с тем, что пациентов, которым может быть полезна эта терапия, относительно немного, их лечение будет проводиться в рамках средств, уже выделенных на лечение больных РС в рамках лекарственной программы первого ряда.
Где найти помощь
Польское общество рассеянного склероза (PTSR)
Польское общество рассеянного склероза (PTSR) – единственная общенациональная организация, объединяющая людей с рассеянным склерозом, их семьи и друзей. Она объединяет около 6 тыс. человек. члены в 23 филиалах по всей Польше. Он сотрудничает с местными организациями, помогающими людям с ограниченными возможностями, и организациями, работающими с людьми с РС из Европы и других континентов. Он представляет польских пациентов с рассеянным склерозом на международном форуме, является членом Европейской платформы рассеянного склероза (EMSP) и Международной федерации рассеянного склероза (MSIF). Подробнее на www.ptsr.org.pl/pl/
В ожидании эффективного лекарства они становятся инвалидами. Рассеянный склероз можно лечить лучше
Источник: newsrm.tv