Польское общество рассеянного склероза вместе с другими организациями пациентов обратилось к министру здравоохранения с ходатайством о возмещении расходов на инновационное лечение. По мнению экспертов, в передовых программах лекарственных препаратов не хватает более сильнодействующих препаратов, которые могли бы помочь пациентам с активным рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.
Чтобы уравнять правила игры для пациентов с рассеянным склерозом, шесть организаций пациентов с рассеянным склерозом обратились к министру здравоохранения с петицией о новых и адаптированных вариантах лечения. Польское общество рассеянного склероза, Фонд NeuroPozytywni, Фонд Уршулы Яворской, Фонд SM - Борьба за себя, Фонд - Помогите бороться за жизнь и Силезская ассоциация пациентов с рассеянным склерозом в своем письме призывают к включению моноклонального антитела под названием алемтузумаб. в рамках программы возмещения расходов на лекарства. По мнению специалистов, именно это вещество значительно улучшает качество жизни пациентов, особенно с активным рецидивирующе-ремиттирующим РС.
Рассеянный склероз - одно из наиболее распространенных хронических неврологических заболеваний. В Польше от него страдают около 50 000 человек, и он считается одной из самых распространенных причин инвалидности. Хотя это заболевание лечат в Польше более 20 лет, доступ к терапии гораздо более ограничен, чем в других европейских странах с аналогичным ВВП, таких как Чехия или Словакия..
Сообщества пациентов и эксперты подчеркивают, что возможности лечения рассеянного склероза в Польше должны быть намного шире. Особенно с учетом недавних результатов клинических испытаний инновационных методов лечения.
- Пациенты внимательно следят за последними сообщениями об эффектах применения инновационных методов лечения рассеянного склероза. На недавнем конгрессе ECTRIMS в Лондоне были представлены результаты шестилетнего исследования III фазы препарата алемтузумаб, который по результатам замедляет прогрессирование заболевания, а также обращает вспять некоторые его эффекты. До сих пор такие возможности приписывались многим лекарствам, но это никогда не было клинически доказано. Такие многообещающие результаты дают многим пациентам искру надежды на внедрение долгожданной терапии, - сказал Томаш Полец, президент Польского общества рассеянного склероза.
Лечение рассеянного склероза в Польше
В настоящее время польские пациенты могут использовать шесть методов лечения рассеянного склероза, в том числе два препарата, стоимость которых была возмещена в этом году. Однако большинство больных лечат одинаково, вне зависимости от степени активности болезни - по так называемой эскалационный подход. После установления диагноза лица, имеющие право на лечение, сначала получают препараты средней силы действия - так называемыепрепараты первого ряда, возмещаемые в рамках программ по лекарственным средствам. Только через 12 месяцев приема препарата можно подтвердить или исключить его эффективность. В случае недостаточной эффективности пациенты могут начать усилия по включению более активных, инновационных препаратов. Однако эксперты отмечают, что критерии включения пациентов в терапию второй линии выше, чем критерии регистрации. В Польше инновационными препаратами второго ряда лечат только 800 пациентов.
- Очень важно быстро начать лечение, потому что от этого зависит его эффективность, т.е. уменьшение симптомов заболевания, замедление прогрессирования инвалидности и улучшение качества жизни пациентов, - отметил проф. Галина Бартосик-Псуек из Воеводской клинической больницы № 2 в Жешуве.
Нужна замена
Принимая во внимание, что рассеянный склероз является непредсказуемым заболеванием, эксперты, участвовавшие в Бещадских днях неврологии в этом году, единогласно заявили, что необходимо изменить подход к лечению рассеянного склероза. Будущее за персонализированной терапией, приспособленной к потребностям пациента и активности заболевания, а не к административному делению программ по лекарственным средствам.
- Если мы знаем, что активность заболевания с самого начала очень высока, а рассеянный склероз протекает агрессивно, следует начать лечение более активным препаратом. Более активный препарат, введенный в самом начале, позволяет стабилизировать неврологический статус и добиться длительного периода возможной ремиссии. Это так называемый модель индукционного лечения - добавил проф. Галина Бартосик-Псуек.
Поэтому сообщество пациентов будет стремиться к расширению ассортимента препаратов с алемтузумабом, указывая на возможность применения терапии с самого начала процесса лечения пациента.
Шанс для пациентов с рассеянным склерозом
Алемтузумаб - препарат, модифицирующий заболевание, который снижает частоту и тяжесть рецидивов. Клинические испытания CARE-MS I и CARE-MS II подтвердили правомерность применения препарата у людей, борющихся с рецидивирующе-ремиттирующей формой рассеянного склероза. В течение шестилетнего наблюдения 93% испытуемых, международная группа ученых, отметили преимущества в плане инвалидизации и клинической активности заболевания.
Результаты исследования также подтверждают, что 77% пациентов в исследовании CARE-MS I и 72% пациентов в исследовании CARE-MS II к шестому году исследования не имели подтвержденного ухудшения инвалидности в течение в течение шести месяцев подряд по шкале EDSS (Расширенная шкала статуса инвалидности). Кроме того, в указанных выше исследованиях наблюдалось частичное восстановление инвалидности, т.е. улучшение показателей по шкале EDSS по сравнению с исходным уровнем, подтвержденное в течение не менее полугода, у 34% и 43% пациентов, ранее имевших инвалидность. получающих алемтузумаб, соответственно.
Кроме того, было отмечено, что 64% пациентов CAREMS I и 55% пациентов CAREMS II, получавших алемтузумаб, не нуждались в дальнейшем лечении алемтузумабом в течение последних пяти лет. С одной стороны, эти сведения подтверждают клиническую эффективность вышеуказанного препарата. с другой стороны, его экономичность, т.е. экономия для плательщика за счет отсутствия дополнительных доз в последующие годы лечения.
Петиция доступна на сайте Польского общества рассеянного склероза
Полезно знать
SM стоит лечить
Рассеянный склероз чаще всего диагностируется у молодых людей - от 20 до 40 лет. Поэтому неудивительно, что больные люди хотят как можно дольше сохранять свою физическую форму. Возможность для них - внедрение инновационной терапии.
- Польские специалисты в своей повседневной медицинской практике используют это лечение у пациентов, которые могут себе это позволить. Терапия алемтузумабом, как и любой инновационный препарат, стоит достаточно дорого. Однако социальные издержки в виде инвалидности или нетрудоспособности гораздо выше. Как организация, работающая для пациентов, мы не можем согласиться с тем, что методы лечения, которые ставят пациентов на ноги, используются только за пределами нашей страны, в то время как в Польше у нас до сих пор нет к ним доступа, - подчеркивает Томаш Полец.
В возрасте 24 лет больной под наблюдением проф. Галина Бартосик-Псуек. Согласно результатам исследования, представленным выше, лечение алемтузумабом останавливает развитие заболевания не менее чем на шесть лет с момента введения первой дозы терапии. У этого пациента не было никаких симптомов в течение 11 лет.
- В 2002 году на втором курсе я потерял равновесие, диагноз РС меня напугал. Меня включили в клиническое исследование алемтузумаба. В 2004 году был введен препарат, в 2005 году снова, и с тех пор я не лечился. Считаю себя здоровым человеком, родила троих сыновей, работаю профессионально. Я желаю другим людям с РС, чтобы у них также была возможность получить эффективное лечение, которое вернет их к жизни», - сказал пациент.
Этого хотели бы и члены постулирующих организаций - Внедрение лечения алемтузумабом позволит пациентам нормально функционировать как в семейной, так и в профессиональной жизни, - написали они министру здравоохранения в своей петиции. Если они смогут получить то, за что борются, новая терапия может изменить правила игры для людей с активным рассеянным склерозом.
Доктор хаб рассказывает о новых препаратах для лечения рассеянного склероза. доктор медицины Беата Закшевска-Пневска, отделение и клиника неврологии, Варшавский медицинский университет.