Моноклональные антитела к белку PCSK9 - это для многих пациентов с семейной гиперхолестеринемией (СГ) шанс жить без обременительных процедур ЛПНП-афереза, т.е. механического удаления холестерина ЛПНП из плазмы. PCSK9 вводят в виде простой подкожной инъекции тем пациентам, у которых уровень «плохого» холестерина превышает 160 мг/дл, несмотря на лечение. Однако положительное решение Министерства здравоохранения о возмещении расходов касалось только одного из ингибиторов, зарегистрированных в Польше. Сегодня специалисты указывают на необходимость реорганизации программы - распространение возмещения расходов на новые группы пациентов, для которых современная терапия является шансом снизить риск серьезных сердечно-сосудистых событий, а также включение второго антитела, что позволит гораздо лучшее соответствие лечения.
На основании эпидемиологических данных предполагается, что текущие показания к возмещению расходов на алирокумаб - один из ингибиторов PCSK9 - могут охватывать в общей сложности до 3000 пациентов. пациенты. Эксперты сессии "Семейная гиперхолестеринемия - оптимально ли текущее возмещение?" во время 23-го семинара по интервенционной кардиологии в Варшаве согласились с тем, что модифицированная программа лекарств, которая будет учитывать как лекарства, так и более широкую популяцию, может принести ряд преимуществ: увеличение очень низкого процента диагностики заболевания в Польше, осуществление оптимизации гиполипидемической терапии статинами с эзетимибом перед началом PCSK9 и возможность контроля заболевания у тех, кто, несмотря на лечение, не достигает своей терапевтической цели на сегодняшний день. Как подчеркнул Анджей Сливчиньский, заместитель директора Департамента медицинских пособий Национального фонда здравоохранения, такая форма программы также была бы ответом на проблему низкой комплаентности, то есть индикатором сотрудничества между пациентом и врачом.. Пациент будет находиться под наблюдением с точки зрения соблюдения лечебных рекомендаций.
Как проф. доктор хаб. доктор медицинских наук Мацей Банах, председатель Польского липидологического общества и директор Института Мемориальной больницы польских матерей в Лодзи, в течение двух лет действия программы можно будет включить от 10 до 20 процентов пациентов в уход. предполагаемое население. Для повышения эффективности следующим шагом должно быть снижение порога 160 мг/дл холестерина ЛПНП, который сегодня является критерием для начала лечения. По мнению экспертов, это все еще слишком много.
- У нас есть очень конкретные данные, показывающие, что пациенты с СГ и значениями холестерина ЛПНП до 160 мг/дл по-прежнему имеют очень высокий сердечно-сосудистый риск, которым - в отсутствие эффективности доступного лечения - мы нечего предложить. 99 процентов из них имеют субклинические или установленные сердечно-сосудистые заболевания. Если, несмотря на лечение, уровень холестерина ЛПНП превышает 100 мг/дл, то мы не сомневаемся, что атеросклероз продолжает расти, а пациенты по-прежнему подвержены риску сердечно-сосудистых заболеваний, - поясняет проф. Банах.
Текущая лекарственная программа, которая по-прежнему требует включения второго ингибитора PCSK9, предназначена для пациентов с семейной гиперхолестеринемией, а также для пациентов с гиперхолестеринемией после инфарктов или инсультов, которым сегодня, несмотря на лечение, часто не удается достичь их терапевтической цели, также принесет большую пользу.
С должностью проф. Банаха, представители организаций пациентов также согласны с этим. По словам Марека Кустоша из Коалиции «Сердце для кардиологии», распространение возмещения расходов на новые группы пациентов - это шанс для них получить эффективное лечение еще до того, как болезнь прогрессирует и возможен разрыв атеросклеротической бляшки, приводящий к инфаркту или инсульту..
проф. доктор хаб. N. med Adam Witkowski, директор семинара и избранный президент Польского кардиологического общества, также указывает на необходимость изменить способ мышления о расходовании денег на современные медикаментозные методы лечения или инновационные методы лечения. Эксперт подчеркивает, что отсутствие подготовки долгосрочного анализа эффективно препятствует правильной оценке эффективности того или иного продукта или технологии, которые, хотя и дорогие изначально, через несколько лет могут принести экономию как прямых, так и косвенных затрат, улучшая продолжительность и качество жизни пациента.
- Мы слишком мало анализируем рентабельность и смотрим только на то, сколько стоит данное лечение в начале. Это ахиллесова пята польской системы. Мы обращаем внимание на то, сколько вам придется потратить сейчас, но мы не смотрим на последствия этого лечения в будущем, - говорит проф. Витковски. - Роль Агентства медицинских исследований должна заключаться в создании реестра в ограниченном числе центров и измерении эффективности в польских условиях. Нам нужны собственные данные, которых у нас сегодня нет."
Совместное обращение специалистов и сообщества пациентов вскоре может принести частичные результаты. После положительной рекомендации Агентства по оценке медицинских технологий и системы тарифов Министерство здравоохранения начало работу по включению второго бесплатного моноклонального антитела против белка PCSK9. Изменение решения о возмещении - это возможность не только для лучшей, более индивидуализированной терапии, но и для большей конкурентоспособности.
Улучшение положения пациентов с семейной гиперхолестеринемией должно быть дополнительно привнесено КОРДИАН, т.е. «Национальной программой профилактики в области атеросклероза и болезней сердца через обучение людей с повышенными сердечно-сосудистыми факторами риска». Тесное сотрудничество с центрами первичной медико-санитарной помощи должно помочь не только эффективно обучать тех, у кого заболевания еще не развились, но и выявить группу больных СГ. Сегодня только 1,5 процента получили правильный диагноз. из них.
- Пациенты с диагнозом семейная гиперхолестеринемия часто молодые и стройные. На первый взгляд они не кажутся серьезно больными или подверженными серьезному риску заболевания. Они очень отличаются от «традиционных» пациентов с сердечным приступом, которым обычно за семьдесят, они часто страдают ожирением и курят. Между тем, это двадцатитридцатилетние люди с очень тяжелым атеросклерозом и, несмотря на юный возраст, перенесшие первый инфаркт, - поясняет проф.доктор хаб. н., врач Петр Янковский, секретарь Польского кардиологического общества.
На данный момент программа КОРДИАН заявлена для шести регионов страны, из которых только три центра ее реально внедрили. Как объясняет доктор Кшиштоф Хлебус из Медицинского университета Гданьска, их роль будет заключаться в подготовке POZ к проведению основных образовательных мероприятий, а также к проведению скрининговых тестов.
Доктор Радослав Серпинский, советник министра здравоохранения, основываясь на европейских рекомендациях по лечению гиперхолестеринемии, также подчеркнул важность профилактических мер - самых дешевых с точки зрения системы и в то же время время наиболее эффективным. По мнению Др. Серпинского, именно пациенты с высоким сердечно-сосудистым риском должны быть в центре внимания не только Министерства здравоохранения, но и Министерства семьи, труда и социальной политики. Их разделение, в том числе по программе КОРДИАН, является относительно дешевой стоимостью для системы по сравнению с необходимостью применения корригирующей медицины. На всестороннее обучение поляков в области эффективной первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также скрининговых тестов было выделено 40 млн злотых.