Три эксперта из Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) создали статью, в которой описали рекомендации относительно COVID-19 и предстоящего осенне-зимнего периода. По мнению исследователей, ежегодные нормы в США могут включать вакцинацию против гриппа и COVID-19, а состав препаратов следует изменить. Что рекомендуют эксперты?
Пришло время смириться с наличием SARS-CoV-2
«Многие надеются, что худшее уже позади», - гласит отрывок из первого предложения статьи, посвященной дальнейшему будущему COVID-19. Три эксперта FDA, доктор Питер Маркс, директор Центра биологической оценки и исследований FDA, главный заместитель комиссара, доктор Джанет Вудкок, и новый комиссар FDA, доктор Роберт Калифф, описывают решения, которые необходимо принять, чтобы свести к минимуму риск COVID-19. -19. Исследователи уделяют особое внимание рекомендациям для предстоящего осенне-зимнего сезона. По данным FDA, «пришло время признать наличие SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19, который является новой нормой».
Исследователи сравнивают COVID-19 с другими респираторными вирусами, такими как грипп, и ожидают, что составы вакцин, вероятно, будут обновляться каждый год. Однако они указывают, что вакцины против COVID-19 эффективны и спасли десятки тысяч жизней в США, всего 45 процентов. населения США получили третью дозу вакцинации.
В своей работе они также подчеркивают, что бустерные дозы должны быть нацелены на определенные группы. Хотя «нет никаких доказательств того, что вакцинация сейчас будет иметь побочные эффекты или токсичность, которые помешали бы дополнительной дозе вакцины в осенние месяцы, если есть признаки ослабления иммунитета, нового варианта или неблагоприятной сезонной картины».
Кого стоит прокачать?
Ученые выделяют три важных фактора, которые могут подвергнуть США риску распространения коронавируса предстоящей осенью и зимой. Это:
- ослабление иммунитета к предыдущей вакцине или инфекции
- дальнейшая эволюция SARS-CoV-2
- Сезонный характер респираторной вирусной инфекции.
FDA указывает, что к лету должны быть приняты решения по составу вакцины, а также по квалификации для вакцинации дополнительными бустерными дозами. В статье говорится: «Введение дополнительных доз вакцины против COVID-19 подходящим лицам этой осенью во время регулярной кампании вакцинации против гриппа может защитить восприимчивых людей от госпитализации и смерти».
По мнению экспертов, наибольшую пользу от вакцинации могут получить те, кто подвергается наибольшему риску тяжелого течения COVID-10. В первую очередь это:
- люди с иммунодефицитом
- люди старше 50 лет с сопутствующими заболеваниями
- непривитые люди (включая детей) или люди, которые не прошли вакцинацию (например, люди, которые получили только 1 дозу вакцины против COVID-19 или не получили бустерную дозу).
Исследователи подчеркивают, что у здоровых людей в возрасте 18-50 лет, получивших первичную вакцинацию и ревакцинацию, вероятно, дополнительная вакцинация не окажет такого выраженного влияния на течение тяжелого течения заболевания, как в вышеперечисленных группах. Специалисты также отмечают, что дополнительные прививки будут связаны с ограничениями в использовании медицинских услуг.
Изменение состава вакцины
Эксперты подчеркивают в своей работе, что решение о проведении вакцинации должно сопровождаться решением о составе вакцины против SARS-CoV-2. Чтобы обеспечить максимальную пользу для всего населения, препарат должен обеспечивать более широкий спектр защиты, потенциально в течение более длительного периода времени.
Состав вакцины, по мнению специалистов, должен быть единым и использоваться всеми производителями, а ее состав должен быть рекомендован на основании всех имеющихся клинико-эпидемиологических анализов, чтобы ее можно было оптимально использовать для первичной и ревакцинация.
Решение о препарате должно быть принято в США к июню 2022 года.