Главный фармацевтический инспектор отзывает с рынка популярный лекарственный препарат, предназначенный для детей раннего возраста. Как указано в обосновании, причиной такого решения является дефект качества и риск, который он может представлять для пациентов и медицинского персонала.
Известный детский витамин снят с продажи
Я говорю о витамине К, известном под торговым названием Менарайт Форте. 1 сентября-g.webp
Менарайт Форте, Фитоменадион для инъекций 2мг/0, 2мл, Раствор для инъекций или инфузий, 2мг/0,2мл.
Номер партии: SH12032A, срок годности: 02/2024. Владелец регистрационного удостоверения: Alvita Pharma Pvt. Ltd из Индии.
Причиной отзыва стал дефект качества
Главная фармацевтическая инспекция получила заключение о подозрении на дефект качества вышеперечисленного. серия лекарственного препарата Menaright Forte от оптового фармацевтического предприятия Aesclepios S. A. базирующийся в Серадзе, в связи с жалобами получателей на трудности с открытием ампул рассматриваемого лекарственного средства - сообщает GIF.
Причиной уведомления стало то, что медперсонал обнаружил большее содержание раствора в ампуле и невозможность вскрыть ампулы - применяя силу, необходимую для их вскрытия. Стеклянная тара крошится, а стекло неуправляемо в пальцах и внутри ампулы, говорится в замечании Главной фармацевтической инспекции к РМФ 24.
Обнаружена невозможность безопасно открыть ампулу, что повлекло за собой отзыв продукта с рынка под угрозой немедленного исполнения.
Как витамин К влияет на детей?
Витамин К поддерживает свертываемость крови, и его дефицит может иметь серьезные последствия в виде т.н. младенческое кровотечение. Однако натуральное грудное молоко бедно этим витамином.