Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый в мире препарат для лечения пациентов с очаговой алопецией. Это заболевание ежегодно поражает миллионы людей во всем мире, и до сих пор от него не существует эффективного лечения. Новый препарат предназначен для системного лечения, а значит, поможет и при облысении, затрагивающем различные участки тела. Интересно, что действующее вещество препарата известно давно и успешно применяется при лечении других заболеваний - атопического дерматита и ревматоидного артрита.
Очаговая алопеция - это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует волосяные фолликулы, считая их угрозой, а также одна из самых частых причин выпадения волос, особенно у молодых людей.
При этом заболевании волосы выпадают неравномерно - на коже остаются безволосые участки, похожие по форме на блины (отсюда и название «блин»). Волосы могут таким образом выпадать не только на голове, но и на любой покрытой волосами поверхности тела.
Очень хорошие результаты клинических испытаний
Лекарством, на которое рассчитывают миллионы пациентов с очаговой алопецией, является Олумиант в форме таблеток. Его активным веществом является барицитиниб, ингибитор янус-киназ (JAK1 и JAK2), то есть ферментов, участвующих, среди прочего, в в возникновении воспаления и функционировании иммунной системы.
В Польше этот препарат в настоящее время используется по двум клиническим показаниям: атопический дерматит и ревматоидный артрит, а также был одобрен FDA для лечения COVID-19 у некоторых госпитализированных взрослых.
Барициниб блокирует активность одного или нескольких ферментов, тем самым вмешиваясь в процессы, приводящие к воспалению. Его эффективность и безопасность изучались в двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с выпадением волос не менее чем на 50%..
Эффективность лечения оценивалась путем сравнения процента участников, достигших не менее 80% на 36-й неделе терапии. покрытие головы волосами. Пациенты получали плацебо, 2 мг препарата или 4 мг препарата ежедневно. Результаты теста были очень удовлетворительными:
- В первом исследовании (AA-1) целых 22 процента из 184 пациентов, принимавших барицитиниб в дозе 2 мг в день, и 35%из 281 пациента, принимавших 4 мг барицитиниба в день, достиг минимум 80% покрытие кожи головы волосами на 36-й неделе терапии (5% из 189 пациентов в группе плацебо).
- Во втором исследовании (AA-2) 17 процентов из 156 пациентов, принимавших 2 мг барицитиниба в день, и 32% из 234 пациентов, принимавших 4 мг барицитиниба в день, достиг минимум 80% покрытие волосистой части головы на 36-й неделе терапии (результат для группы плацебо - 3% из 156 пациентов).
Новое лекарство не для всех желающих? Список побочных эффектов длинный
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сделало оговорку, что новый препарат, как и другие лекарства, может вызывать побочные эффекты, и наиболее распространенными являются инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, акне, высокий уровень холестерина (гиперлипидемия), повышение активности фермента, называемого креатинина фосфокиназы, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня ферментов печени, воспаление волосяных фолликулов, утомляемость, инфекции нижних дыхательных путей, тошнота, генитальные дрожжевые инфекции, анемия, низкий уровень некоторых типов лейкоцитов (нейтропения), боль в животе, опоясывающий лишай и увеличение веса.
Другие предупреждения включают гиперчувствительность (аллергические реакции), желудочно-кишечные перфорации (разрывы в желудке или кишечнике) и лабораторные отклонения, в том числе низкое количество лейкоцитов и эритроцитов, повышенный уровень ферментов печени и повышенный уровень липидов.
Препарат не рекомендуется применять в комбинации с другими ингибиторами JAK, биологическими иммуномодуляторами, циклоспорином или другими сильными иммунодепрессантами. Во время лечения необходимо контролировать состояние пациента, и до начала лечения врач должен оценить пациента на наличие активной туберкулезной инфекции и латентной туберкулезной инфекции, а также возможность реактивации вируса..