Европейская комиссия одобрила две вакцины против COVID-19, как сообщает Европейское агентство по лекарственным средствам. Препараты предназначены для предотвращения серьезных, а в некоторых случаях и смертельных заболеваний. Их побочные эффекты редки и обычно слабо выражены. Итак, каковы преимущества вакцин против коронавируса SARS-CoV-2?
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) провело пресс-конференцию, на которой обсуждалсяпроцесс утверждения вакцин против COVID-19 в Европейском союзе,кампании по вакцинации в ЕС и дальнейший мониторинг воздействия этих веществ.
В настоящее время в Европейском союзе одобрены две вакцины. 21 декабря 2020 г. был одобренComiraty, т.е. препарат компаний Pfizer и BioNTech, а 6 января 2021 г. -препарат американской компании ModernyВ конце января EMA опубликовало заключение о разрешении на продажу вакцины, разработанной AstraZeneca и Оксфордским университетом. Кроме того, ведутся работы по оценке вещества, разработанного Johnson & Johnson, но пока неизвестно, когда можно ожидать окончательного решения.
Глава комитета по безопасности EMA Сабина Штраус сказала: «вакцины соответствуют очень строгим требованиям безопасности и были одобрены для использования». - Примерно в 95 процентах. случаях доказано, что они защищают от серьезного, иногда смертельного заболевания, которым является COVID-19, а побочные эффекты проявляются редко и в основном легкие, - добавила она.
Сабина Штраус подчеркнула, что «ничто не может быть стопроцентным.конечно. Однако, по ее мнению, польза от вакцин перевешивает риски. Представитель EMA заявил, что действие вакцин постоянно контролируется, и любая информация, касающаяся побочных эффектов, должна немедленно сообщается в национальные регулирующие органы, что может быть сделано как пациентами, так и врачами. Позже эти данные будут доступны всем желающим на сайте www.adrreports.eu.
На веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамвы можете скачать информацию о вакцинах на всех официальных языках ЕС. Они будут обновляться по мере необходимости.
Читайте также: Вакцина Модерна - что мы о ней знаем? Проверьте состав препарата
Есть еще много вопросов о вакцинах
Заместитель директора EMA Ноэль Ватион напомнил, как следует вводить обе вакцины. -Оба препарата вводят в два приема, в случае Комирната интервал между ними должен быть не менее 21 дня, в случае Модерна - 28 дней. Первым веществом можно вакцинировать старше 16 лет, вторым - старше 18 лет.
Как подчеркнул Wathion,обе вакцины основаны на механизме мРНК, который впервые используется в таком типе подготовки. Согласно клиническим испытаниям, проведенным на десятках тысяч человек, их эффективность очень высока, так как составляет около 95 процентов
Ноэль Утион заявил, что вакцины защищают людей от COVID-19, но помимо этого остается еще много вопросов, на которые нет точных ответов. - Неизвестно, как долго вакцины обеспечивают защиту,нет точных данных о том, как они действуют у людей, которые уже были заражены коронавирусом SARS-CoV-2, очень мало данные об их воздействии на беременных женщин и людей, страдающих аутоиммунными заболеваниями, - перечислил он.
Он добавил, что за людьми, участвующими в клинических испытаниях, будут наблюдать еще два года, чтобы оценить долгосрочные эффекты вещества и его безопасность.
Ноэль Утион отметил, что «хотя вакцины - это наш шанс преодолеть пандемию и вернуться к нормальной жизни,мы должны продолжать соблюдать основные меры безопасности, носить маски и избегать скопления людей и чаще мойте руки.
Борьба с фейковыми новостями
Джон Райан, ответственный за Еврокомиссию, рассказал о вакцинах. Он пояснил, что на основе независимой оценки ученых EMA выдает заключение о разрешении на продажу вакцин на всей территории ЕС, ноокончательное решение принимается ЕС после консультаций с государствами-членами и с их согласия
- Европейская комиссия, в частности, тщательно проверяет, чтобы каждый гражданин ЕС имел доступ к достоверной информации о вакцинах, - подчеркнул Джон Райан. По его мнению, «для борьбы с ложной информацией необходимо проводить широкую информационную кампанию в СМИ и укреплять доверие, отвечая на вопросы всех заинтересованных лиц на языке, понятном и неспециалистам».
Эксперты EMA подтвердили, чтобыли зарегистрированы случаи анафилактического шока после введения препарата Комирната, что также упоминается в листке-вкладыше. Они добавили, что из-за этого риска вакцинация должна проводиться под наблюдением квалифицированного персонала, готового реагировать на такие случаи.
Источник: PAP