Позиция Польского общества ревматологов и национального консультанта в области ревматологии 21 февраля 2019 г. об угрозе продолжению лечения адалимумабом больных АС и ПсА с 1 марта 2019 г.
Польское общество ревматологов и национальный консультант по ревматологии обеспокоены негативным решением заместителя министра здравоохранения, ответственного за лекарственную политику, относительно дальнейшего возмещения стоимости препарата Хумира (адалимумаб) у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом (АС) и псориатическим артритом (ПсА)) с 1 марта 2019 г.
Решение о возмещении по каждому лекарственному средству выдается в соответствии с Законом о возмещении на 2 или 3 года. По лекарственному препарату Хумира решение о возмещении расходов по двум лекарственным программам В.35 и В.36, обеспечивающим биологическую терапию пациентов с псориатическим артритом (ПсА) и анкилозирующим спондилоартритом (АС), было вынесено 1 марта 2016 г. на 3 года. Это означает, что к концу февраля этого года должно быть выдано новое решение для этого продукта по этим показаниям. В противном случае доступ пациентов к лечению этим лекарственным средством будет ограничен.
Из информации, предоставленной Польскому обществу ревматологов 21 февраля 2019 г. Минздрав принял отрицательное решение относительно дальнейшего возмещения стоимости лекарственного препарата Хумира с 1 марта 2019 г. по лекарственным программам В.35 и В.36, а это означает, что все пациенты, проходящие терапию, будут приостановлены на ночь. лишены эффективного лечения, что грозит рецидивом активного заболевания и потерей здоровья.
В настоящее время возмещается стоимость только одного биоаналога адалимумаба в дополнение к препарату Хумира. Министерство здравоохранения не выносило положительных решений о возмещении стоимости оставшихся трех биоаналогов с 1 января 2019 г. В текущей ситуации даже возмещение стоимости еще одного биоаналога с 1 марта 2019 г. не улучшит положение пациентов, получающих Хумиру. Больницы, осуществляющие лечение в рамках программ по лекарственным средствам, закупают лекарства на основе обязательных соглашений и предыдущих тендерных процедур. Обеспечить пациентам непрерывность лечения в течение ночи другим лекарственным средством, содержащим адалимумаб, невозможно. Процедура тендера занимает несколько месяцев, а потому пациенты будут лишены лечения со всеми вытекающими из этого последствиями. Принимая во внимание предыдущие решения Министерства здравоохранения относительно возмещения расходов на биоэквиваленты адалимумабов и доступность этих препаратов различных производителей в Польше, нет уверенности в том, что замена Хумиры другим лекарственным средством гарантирует безопасное продолжение лечения в будущем.
Окончательное решение о возмещении стоимости лекарственного препарата Хумира в программах лекарств B.35 и B.36 с 1 марта 2019 года принимает министр здравоохранения. Польское общество ревматологов и национальный консультант в области ревматологии призывают к пересмотру позиции до вынесения окончательного решения и объявления в марте, чтобы это не привело к лишению пациентов терапии и ухудшению их здоровья.
В случае вынесения отрицательного решения по этому поводу врачи, лечащие пациентов, должны проинформировать их о сложившейся ситуации и указать источник невозможности продолжения эффективного лечения.
доктор Марчин Стайщик