Команда биохакеров выполняет миссию Давида против Голиафа, чтобы сделать инсулин доступным для все большего числа диабетиков.
Ключевые выводы
- Диабет является седьмой по значимости причиной смерти в Америке.
- Около 463 миллионов человек (включая 34 миллиона американцев) страдают диабетом.
- Стоимость инсулина продолжает расти, поэтому Open Insulin Project пытается дать отпор, воспроизводя инсулин медицинского качества, который можно производить в лаборатории по соседству.
Стоимость флакона инсулина выросла более чем на 3000 процентов за последние 60 лет, что сделало его непомерно дорогим для 463 миллионов диабетиков в мире. В то время как диабетики 2-го типа часто справляются с симптомами путем изменения образа жизни, диабетики 1-го типа должны вводить инсулин или рискуют умереть.
Всего три компании контролируют 90 процентов производимого в мире инсулина, и они хором поднимают цены год за годом. Чтобы бороться с этой тенденцией, Open Insulin Foundation разрабатывает первое практическое маломасштабное решение для производства инсулина, ориентированное на сообщества. Как только они воспроизведут инсулин медицинского назначения, они бесплатно поделятся рецептом с общественностью.
Инсулин и диабет 1 типа по сравнению с диабетом 2 типа
С тех пор как инсулин был впервые открыт в Университете Торонто в 1921 году, он стал одним из самых важных лекарств на планете. В норме инсулин - пептидный гормон, регулирующий метаболизм углеводов, жиров и белков, - синтезируется бета-клетками поджелудочной железы. Когда уровень глюкозы в крови высок, высвобождается инсулин, который побуждает клетки организма поглощать глюкозу, снижая ее уровень в крови.
Этот процесс может пойти наперекосяк по разным причинам, включая обилие продуктов, богатых сахаром, генетику и общее отсутствие движения в нашей жизни.
Есть два разных типа диабета. Диабетики 1 типа имеют аутоиммунное заболевание, которое препятствует выработке собственного инсулина. Таким образом, диабетикам 1 типа необходимо вводить инсулин, чтобы выжить.
Диабетики 2 типа в некоторой степени устойчивы к воздействию инсулина. Их тела перепроизводят инсулин, пытаясь поддерживать надлежащий уровень глюкозы в крови. (В конце концов клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин, могут сгореть.) Примерно 90 процентов из 463 миллионов диабетиков в мире страдают диабетом 2 типа. Хотя они часто могут контролировать уровень инсулина с помощью более здорового питания и физических упражнений, многим диабетикам 2 типа со временем требуется рецептурный инсулин.
Самая большая опасность отказа от инъекции инсулина - это диабетический кетоацидоз (ДКА), при котором кровоток становится чрезвычайно кислым, а диабетик обезвоживается. Симптомы ДКА включают рвоту, гипервентиляцию, кому и смерть.
По состоянию на 2018 год 34,2 миллиона американцев страдали диабетом, из них 1,6 миллиона - диабетом 1 типа. Каждый год у 1,5 миллиона американцев диагностируют диабет, в результате чего общая сумма ущерба для экономики составляет 327 миллиардов долларов. (237 миллиардов долларов приходится на прямые медицинские расходы, а 90 миллиардов долларов приходится на снижение производительности труда.) В настоящее время около 7,4 миллиона американцев принимают инсулин для лечения диабета.
Как производится инсулин? И почему так дорого?
Инсулин производится с использованием инструментов современной биотехнологии. Ген инсулина встраивается в микроорганизмы, такие как кишечная палочка или дрожжи. Хозяин становится биофабрикой, производящей большое количество инсулина, который затем собирают и очищают перед тем, как разлить по бутылкам для продажи.
Первоначальный патент на инсулин был продан его создателями за 3 доллара Университету Торонто, поскольку они считали, что это жизненно необходимое лекарство, которое не следует монетизировать. Но времена изменились. Тройка крупнейших производителей инсулина (Eli Lilly, Novo Nordisk и Sanofi) владеет 90-процентной долей рынка. В то время как производство флакона инсулина обходится им примерно в 5 долларов, каждый флакон продается по цене от 180 до 400 долларов.
Хотя срок действия оригинального патента давно истек, фармацевтические компании применяют практику, при которой успешное лекарство слегка подправляется, чтобы сделать его лучше. Каждая настройка приносит им новый патент. Кроме того, в то время как непатентованный инсулин существует и может стоить всего 6 долларов (как в Испании), тройка крупнейших производителей инсулина использует умопомрачительно сложную американскую систему медицинского страхования, чтобы максимизировать доход. Это оставляет незастрахованных или недостаточно застрахованных левых платить непомерные ставки из своего кармана.
Научный писатель Дана Г. Смит объясняет:
“[Dr. Мариана] Сокал говорит, что деньги на скидку делятся между страховщиками и менеджерами по льготам, и пациенты не видят никакой экономии. Если вы не застрахованы, вы платите прейскурантную цену, а не более низкую чистую цену. Если вы застрахованы, но у вас есть франшиза, вы должны купить препарат по прейскуранту, прежде чем ваша страховая компания вступит в силу. И даже при полном страховом покрытии доплата за препарат по-прежнему составляет процент от более высокой прейскурантной цены., а не более низкая чистая цена».
По данным Американской диабетической ассоциации, четверть пациентов с инсулинорезистентностью в настоящее время самостоятельно нормируют свои лекарства, чтобы сократить расходы. Это опасно.
Открытый фонд инсулина
Некоммерческий фонд Open Insulin Foundation начал свою деятельность в 2015 году в Окленде, штат Калифорния, с краудфандинга в размере 16 000 долларов. За последние шесть лет лаборатория выросла с целью обеспечения диабетиков жизненно важным инсулином по доступной цене.
Диабетик 1 типа Энтони Ди Франко является основателем компании Open Insulin. Его цель - сделать производство инсулина открытым и децентрализованным. Ди Франко был вдохновлен на создание организации после временного прекращения страхового покрытия, из-за которого ему приходилось платить 2400 долларов в месяц за запасы инсулина. В то время это было меньше, чем 1600 долларов в месяц, которые он получал в качестве стипендии в аспирантуре.
Open Insulin надеется разработать «рецепт», которому смогут следовать другие небольшие лаборатории по всей стране для производства инсулина для диабетиков, живущих в этом районе. Как только рецепт будет усовершенствован, команда очистит белок и протестирует его на Ди Франко, который согласился стать подопытным кроликом проекта. (Нет никаких правил FDA, запрещающих тестировать лекарства, которые вы производите сами.) Как говорит Ди Франко о проекте: «Это не похоже на новый препарат, когда вы действительно не знаете, что он делает. Это лекарство, действие которого мы уже знаем, и нам просто нужно посмотреть, правильно ли мы его сделали».
Если испытание Ди Франко пройдет успешно, он опубликует рецепт в Интернете и надеется, что больницы и клиники воспользуются им для производства недорогого инсулина для своих пациентов.